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2年经验 -
大专 -
招1人 -
02-27 发布
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职位描述
1.负责GMP编制和文件管理相关的若干文件； 2、支持 GMP 试生产车间相关数据统计、生产及其他相关记录复核工作起草、修订或审核生产相关文件，包括但不限于部门规章制度、生产工艺文件、生产管理文件、生产设施设备标准操作规程等； 3. 根据公司GMP规定必须保存的所有记录文件管理； 4. 建立并维护公司与质量相关的文件系统； 5. 负责起草与文件管理相关的文件和记录，确保符合GMP； 6. 负责日常档案建立与管理； 7. 负责文件起草修订过程中的沟通协调工作； 8.领导交待的其他工作； 岗位要求： 1.较好的GMP系统知识功底； 2.熟悉GMP标准，有相关医疗器械行业文件、验证工作经验者优先考虑； 3.熟悉ISO9000质量管理体系； 4.熟悉医疗器械行业中国、FDA、欧盟GMP质量管理的相关法规，熟悉医疗器械生产相关法律法规及验证相关技术规范或指南； 5. 具备较好的沟通能力及文字处理能力； 职能类别： 其他 关键字： 文件编写 文件汇编 GMP文件 GMP 管理
联系方式
上海市虹口区四川北路（靠近东宝兴路）
公司信息
SHANGHAI YESCOMED ENTERPRISE 是一家拥有自营进出口权的企业,以出口贸易为主。秉持着独特的销售理念，使公司的产品，遍及欧洲，美洲，东南亚等20多个国家和地区，备受客户的青睐。同时拥有自己的工厂，分别位于深圳和昆山，主营电子及器械类产品，现因公司业务拓展需要，急需聘请以下人才，诚邀有志者加入我们的团队，你将有机会得到自身价值的实现和提高，同时将有机会获得出国参展的机会。拒绝上门拜访！注:所有应聘者简历上必须附个人照片并注明薪资要求(否则一律不予考虑），条件不符者请勿投放简历.
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