临床注册主管 广州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-27 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 节日福利
  • 带薪年假
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

1.组织开展产品注册申报与法规、证照的管理工作。2.负责组织开展对外关系的维护工作。3.规范本企业医疗器械注册申请过程的管理工作。4.负责注册团队的培训、考核和管理工作。5.定期向研发经理（产品开发部负责人）汇报工作，完成其交办的各项工作任务。任职要求：1、本科及以上，生物学或医药相关专业，具有药品或医疗器械注册、临床试验或法规管理工作三年以上经验。2、对医疗器械注册的法律、法规、规章和技术要求有较深刻的理解，并具备利用该专业知识解决实际问题能力；3、具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够指导或监督临床注册团队及企业相关部门按规定实施医疗器械注册的能力；4、具备与国家食药监总局及省、市的食药监局、质监局、药检所、器械所的审评、审批、技术复核部门保持良好的沟通的能力；5、具备临床评价工作经验或组织实施临床试验项目工作经验者优先。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 临床注册

联系方式

广州市科学城香山路17号优宝科技园A栋4层

公司信息

广州创尔生物技术股份有限公司成立于2002年8月20日（证券代码：831187；证券简称：创尔生物），是一家专业从事活性胶原蛋白生物医用材料科研开发及生产经营的高新技术企业，所生产的胶原蛋白产品具有活性高、纯度高、生物相容性佳的特性，质量稳定，各项技术指标已达到国际领先水平。 公司目前已上市产品包括胶原贴敷料、胶原蛋白海绵、护创贴等，在研产品有十多个。 公司坚持自主创新的发展道路，近年来承担国家863课题、科技部中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目、广州市重大科技专项计划项目、广州市医药卫生重点项目等多项项目，并荣获广州市科技进步二等奖、广东省科技进步三等奖、2010年度“广东省优秀自主品牌”，主营产品获得2011年度“广东省自主创新产品”和“广州市自主创新产品”等荣誉。 同时，公司作为科技部生物材料创新战略联盟理事单位、广东省人体组织工程协会理事单位、广东省组织工程产学研联盟副理事长单位、广东省医疗器械行业协会会员，积极协助和配合行业协会的各项工作。公司还与清华大学、香港中文大学等国内外多所知名高校及广州市创伤外科研究所等国内多所知名医疗机构建立了广泛的项目合作关系。 经过多年全方位发展，公司规模不断壮大，目前拥有下属全资子公司广州创尔美生物科技有限公司。公司秉承科技服务社会的宗旨，持续以求实、创新、拼搏、奉献的企业精神致力于为消费者提供优质的高科技产品，真诚为社会服务。 人事福利制度： 1、工作时间：8小时/天，5天/周； 2、休息休假：国家规定休息日、年假、婚假、产假、丧假等； 3、社会保险一金：购买五险（养老、医疗、工伤、失业、生育）；住房公积金； 4、培训：完善的培训管理制度，如新员工入职培训、专业培训、岗位培训等； 5、福利：中秋端午等节日福利、生日电话卡、婚假礼金、春节报销往返探亲交通费等； 6、奖金补贴：全勤奖金、交通补贴、年终奖金、优秀员工奖金及喜报等； 7、公司活动：周年庆、拓展活动、每周二周四羽毛球活动等。 公司网站：http://www.trauer.com.cn 乘车线路：B22路香山路中站 地铁6号线金峰站A出口

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企业入驻日期： 2017-11-09

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