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企业入驻日期： 2017-11-09
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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
02-27 发布
- 员工旅游
- 交通补贴
- 专业培训
- 定期体检
- 餐饮补贴
职位描述
职位描述：岗位职责： 1、负责建立和完善质量保证体系，健全质量管理网络，确保产品质量的稳定提高。 2、负责根据公司规划制定本公司的质量目标和质量方针。 3、确保检验的工作按照既定标准严格执行，并对其日常工作进行考核。 4、协助生产、技术、仓库、销售等部门解决有关质量问题。 5、确保原料、包装材料、中间产品、成品符合经注册批准的要求和质量标准。 6、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。 7、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。 8、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。 9、确保关键设备经过确认。 10、确保完成生产工艺验证。 11、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 12、负责与质量有关文件的批准。 13、负责验证总计划的审核，验证计划、验证方案、验证报告的批准 14、协调本部门与其他部门的关系，负责对外的公关。 15、参加公司的各项重大活动或会议。 任职要求：1、生物制药及相关专业，本科以上学历，具有多年生物医药企业、器械企业质量管理经验;2、熟悉医药及体外诊断试剂相关法律法规，熟练掌握gmp、gsp、iso9000、13485体系等国家相关认证标准;具有iso900o/13485的内审证书优先;3、熟悉质量部门的运作和管理，拥有丰富的质量管理、质量控制、体系认证、注册报批等方面的经验;4、熟悉体医疗器械的产品工艺、质控要点及检定规程，能根据公司产品制定具体的检验标准和质控制度;5、通过质量培训、质量检查等工作促进公司全面质量的改进，保证公司各项质量目标的实现。具备分析公司的实际情况，策划、建立、运营和改进公司质量管理体系的能力。6、工作严谨细致，较强的分析解决问题能力及团队合作精神，有较强的管理和部门协调能力 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
医药城
公司信息
江苏纳海生物科技有限公司是归国留学人员创办的集研究开发、生产与市场销售为一体的生物医药高科技企业。公司于2013年10月注册成立于江苏省泰州市健康大道803号60幢，注册资金1000万元。目前主要专注于血液透析与血液净化技术与产品的研究开发和生产销售，立志成为国内血液净化领域产品系列最全、产品品质一流的现代化高科技企业。 联系方式：0523-86201488
