生产技术员（冻干）Technician(Freeze-Drying) 武汉

月薪： 3.6-3.8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 02-27 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 年休假
  • 免费宿舍提供
  • 免费中餐

职位描述

一、岗位职责:Job responsibilities：1、按要求完成生产部下达的生产任务，服从分装室主任的日常工作安排；Required to complete the production tasks, subject to the director of the filling group.2、冻干操作人员应严格遵循2010版GMP及公司现行SOP的规定，完成凝血因子类产品的冻干操作；freeze-dried operators should strictly follow the 2010 version of the GMP and the company's current SOP regulations and complete the coagulation factor products freeze-dried operation.3、 负责凝血因子类产品冻干前准备，比如冻干机的CIP、SIP；responsible for the preparation of clotting factor products before lyophilization, such as lyophilizer CIP, SIP.4、负责提前与设备工程部确认冻干所需的公用工程条件以及使用周期；In advance to confirm the required freeze-drying conditions and the use of public works with equipment and engineering department.5、负责冻干过程中温度、真空度、时间等工艺参数的监控。一旦发现冻干期间的异常情况（如机器故障、停电等），应立即上报主管并进行启动偏差处理;responsible for the monitoring of temperature, vacuum, time and other process parameters. Once abnormalities took place during freeze-drying (such as machine failure, power outages, etc.) ，you should immediately report to the director and Start deviation processing.6、负责冻干出柜轧盖结束后制品的装箱，负责清点装箱制品的数量。并及时与凝血因子制作室人员交接，配合完成制品的干热病毒灭活;responsible for Packing of products, counting the number of products，and handing over to the clotting factor production room staff. In addition, you should assist to complete heat drying virus inactivation .7、负责配合QA完成冻干机的验证工作;Cooperate with QA to complete validation of freeze-drying machine8、负责冻干机、冻干机房、冻干控制室及接收间内的清洁及消毒;Responsible for the cleaning and disinfection of freeze-drying control room and reception room of freeze-drying machine9、负责相关设备状态标识的更换，批分装记录以及现场记录的填写;Responsible for the replacement of status marks of related equipment and filling out of Batch record and field record.10、负责配合设备工程部维修人员或冻干机厂家售后人员完成冻干机的日常维护、维修以及定期保养和日常管理工作;Cooperate with the equipment engineering department and external personnel to complete the daily maintenance of the freeze-drying machine and regular maintenance and management.11、在保证本岗位工作保质保量完成的前提下，服从并完成公司及部门安排的其他工作任务;On the premise of guaranteeing the quality and quantity of the work in the post , you should obey and complet other work tasks arranged by the company and the department.二、岗位要求：Job qualification：1、教育背景本科及以上学历，生物类及药学类相关专业;Education background： College and above education degree, major in biology and pharmacy.2、业务知识具备药学、微生物学、血液制品等方面的知识，了解洁净区（无菌室）工作要求，熟悉GMP、有中大型制药企业生产岗位工作经验者优先。Professional knowledge： With the knowledge of pharmacy, microbiology, blood products etc., know-how of the clean area (sterile room) work requirements, familiar with GMP, experience of medium and large pharmaceutical enterprises production post is preferred. 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

武汉东湖新技术开发区光谷生物城光谷七路99号

公司信息

公司简介： 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司（www.zyrdsw.com）隶属于全球最大的血液制品公司CSL-Behring控股，目前属于中外合资公司。公司集研发、生产、经营一体的血液制品高新技术企业。2012年，公司投资3.5亿元在武汉东湖开发区光谷生物产业园建设了血液制品生产基地。新厂区占地面积80亩，总建筑面积33578平米，全部达成后年销售额将达到5亿元。 目前，公司注册资本2.55亿元，总资产已达4.66亿元。作为湖北省仅有的两家血液制品生产企业之一，公司一直致力于血液制品的研发、生产和经营。目前，公司已取得血液制品批准文号12个，主要产品包括：人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等。此外，公司还有多个高技术新产品正在研发和申报中。这些产品均为目前临床急需、且市场供不应求的重要药品，在临床医疗领域发挥着极其重要的作用。 公司目前已建成并配置了先进、完善的生产、检验、研发等设施设备，生产车间及仓储面积达20000平方米，质量控制中心和研发中心综合实验室总面积超过3000平方米，并拥有良好的技术储备和强大的研发能力。在原料浆源方面，公司现有下属罗田、恩施、赤壁三个浆站，并在此基础上积极开拓建设新的浆站，通过科学的血源管理体系，在原料血浆的采集上使用完全自动化的采浆设备，以保证血浆采集安全、可靠；公司对于生产用人血浆实行严格的检疫期管理规定，从技术上保证了血浆的质量安全。 作为一家科技创新型企业，公司一直重视人才队伍的建设工作，多年来已汇集了一批学术造诣深厚的专家学者，并拥有了一支高素质研发团队。公司依托人福医药集团的研发平台，与国内著名的大学、科研院所建立了学术交流、技术合作的友好协作关系，以提高血浆综合利用度为导向，致力于新技术、新产品、新工艺的研究、开发，以实现迈入国内生物制品行业前列的战略目标，并积极向生物制品的疫苗、试剂方向发展，打造企业未来的增长平台。 公司现有员工160余人，以“扩浆源、保质量、稳生产、抓创新、严管理”为经营方针，在人福医药集团“细分市场领导者”战略指导下，不断加大产品储备力度,培育新的增长点，持续追求经济效益和社会效益，以尽快实现迈入国内生物制品行业前列的愿景，为人类健康事业提供一流的产品和服务，让生命之树常青！

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