注册经理 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 02-27 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 周末双休
  • 年终奖金

职位描述

1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册备案及咨询事务， 包括新产品注册、已上市产品的再注册、医疗器械备案等相关工作； 2、审核药品及医疗器械注册/备案申报资料，并保证在规定时间内完成申报； 3、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题； 4、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。 5、部门安排的其他工作。 岗位要求: 1、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南； 2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力； 3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路； 4、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力； 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册 注册经理

联系方式

朝阳门北大街乙12号天辰大厦702室

公司信息

和心诺泰药业成立于2011年，总部设在北京，并分别在上海、哈尔滨、天津、及日本东京、香港特别行政区设立分支结构。公司是集研发、生产、营销于一体的高科技医药企业，目前由六个子公司组成，分别为负责产品销售运营的北京和心诺泰医药科技有限公司、负责新品研发的和心诺泰科技（上海）有限公司、负责工业生产的哈尔滨力强药业有限公司及和心（天津）外用制剂科技有限公司、负责日本尼普洛产品进口事务接洽及商务流通事务的MD JAPAN株式会社以及其旗下主要负责亚洲地区药品贸易及国际技术交流的香港汉华药业有限公司此六家公司组成。 和心诺泰药业专注于外用制剂的研发生产和市场推广，囊括多项巴布剂技术专利，拥有国际先进的巴布剂生产水平以及专业的外用制剂销售团队，产品领域覆盖骨科、妇科、儿科以及***外用护理产品。同时，和心诺泰药业还是日本尼普洛外用药品株式会社在中国业务拓展战略合作伙伴，全面负责尼普洛产品在中国区的经营及销售，依托尼普洛的产品优势与科技优势，致力于将优质的产品带入中国医疗市场，促进中国临床专家和全球领先医学研究机构的合作和交流，为中国临床医生提供学术支持；为广大中国患者提供更好的治疗及康复的机会。

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