注册工程师 太仓

月薪： 4-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 招1人
  • 02-28 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 专业培训

职位描述

1.负责公司产品的注册事宜，协调与检测中心、药监局等部门的沟通工作，解决评审过程中的相关问题；2.完成产品技术要求的起草、注册资料的编写及补充资料的收集、整理、存档等工作；3.熟悉医疗器械相关法规和标准，了解医疗器械GMP、GCP和ISO13485相关知识；4.完成公司安排的其他工作事项。岗位要求：1.本科以上学历，英语CET-4以上，3年以上医疗器械RA工作经验；2.熟悉医疗器械法规和注册流程，熟悉医疗器械GMP、GCP和ISO13485相关知识；3.熟悉申报材料编写的规则，具有独立编写注册申报材料的基本功底，有独立完成医疗注册的工作经验；4.具有良好的沟通协调能力与团队协作精神，有良好的文字组织能力。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

江苏省太仓市浏河镇南海路8-1号

公司信息

苏州好博医疗器械有限公司是一家自主研发、生产、销售康复理疗医疗设备的专业公司。公司秉持 “持续创新、追求卓越”的经营理念，严格按照ISO9000、ISO13485国际质量体系标准和YY/T0287-2003医疗器械质量体系标准实施管理，严把技术关、质量关、检验关。产品功能操作简捷、方便，体现了一切“以人为本”的精神，并以优良性价比来满足不同档次的产品需求。公司全体职员携手与同，以先进的技术，优质高性价比的产品和服务，致力于康复医学事业。 http://haobro.cn/ 欢迎登陆。

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