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1年经验 -
大专 -
招1人 -
02-28 发布
职位描述
1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;4、跟进相关的国家政策及法规的更新;5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
大浪浦华科技园1栋2楼
公司信息
深圳市鑫康电子科技有限公司成立于2001年5月。主要从事监护仪附件和耗材的研发、制造和销售,其产品包括各种高质量的监护仪、血氧仪、脉搏血氧(SpO2)探头、心电(ECG)电缆及导联线、无创血压(NIBP) 袖带、各种监护仪配件及插头和掌式脉博血氧仪等。产品广泛应用于监护仪、血氧仪、心电图机、HOLTER、脑电图仪、B超、胎儿监护仪等仪器。产品规格齐全,能兼容大部分进口和国产机型。产品依据国际最新标准制作,具有无毒、***、耐用、抗干扰和舒适、检测准确等特性。 公司引用美国UDT公司最尖端的高新技术,经过研究生理信号的探测、提取和处理技术,为适应当今临床医学无创检测的发展及其实际应用的需要。现已开发出兼容各种监护仪的脉搏血氧探头和掌式脉博血氧仪等,产品更具有人性化和人体工程学设计,提供了更为准确,可靠的检测手段。 公司生产中心位于四通八达的深圳市龙华镇,配有完整的血氧探头生产和测试设备。长期以来,本公司注重专业人才的引进和培养,公司现有研发工程技术人员五十余人,其中有一支长期从事医疗血氧探头产品开发的专家队伍,业已形成集研发、管理、制造的高素质和专业化的团队。公司坚持与国外著名企业、研究所合作,掌握了世界先进的产品研发理念和快速发展的高技术,在技术上保持与世界水平同步,结合中国医疗专家的临床经验、不断推陈出新,使产品的品质不断得到持续提升,能够满足甚至超越客户的需求。 深圳市鑫康电子科技有限公司在技术上保持国际领先优势,公司致力推行13485质量管理体系,严把质量关的产品和周全到位的服务,确保代理商和用户后顾无忧,赢得了广大用户的认可和尊重。我们深知,这仅仅是开始。用户的信任是我们最大的动力,用户的信任也是我们最大的压力。我们将不断创新,永续经营,与大家一齐迈向未来,迎接挑战。
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