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3-4年经验 -
大专 -
招1人 -
02-28 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 交通补贴
- 年终奖金
职位描述
职责描述：1、负责国际产品线注册工作，包括法务支持与翻译支持；2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进；3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施；4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。任职要求：1、大学本科及以上学历，材料、医学、医学英语、外贸法规等相关专业；2、2-3年国际注册或外贸工作经验者优先；3、良好的英文沟通交流能力，听说读写无障碍，能够胜任医疗器械专业知识翻译、法规、标准文件翻译等；4、熟悉医疗器械产品注册认证的相关法知识，如相关产品的临床应用、FDA、CE认证，海外医疗器械产品认证或注册流程等；5、善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识；6、抗压能力强，勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力； 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械注册 质量工程师
联系方式
浦东新区张江高科技园区蔡伦路150号4幢
公司信息
上海安清医疗器械有限公司是一家致力于从事医疗器械科研、开发、生产和销售的医疗高科技公司，也是上市公司“上海凯利泰医疗科技股份有限公司”的关联单位。公司坐落于上海市浦东新区张江高科技园区内，公司注册资本1000万元人民币，公司专注于医疗内窥镜的开发、生产和销售。公司目前有两处生产工厂，一处是在浦东新区胜利路， 另一处是在浦东新区蔡伦路，公司建设有标准10000级洁净车间。公司的核心竞争力是依托集团公司已建立的强大销售网络，结合专业的医生以及学者顾问团队以实际临床需求为设计来源，联合德国以及日本专业的内窥镜设计团队联合打造高品质的内窥镜产品; 同时公司依托强大的销售和服务渠道，使最新产品能最安全和快速的交到医生手上。 公司的经营理念是：创新、务实、品质优先、规范管理
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