质量文件管理专员 北京

月薪： 0.6-1万/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-01 发布
  • 做五休二
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴

职位描述

岗位职责：1、负责GMP质量管理体系相关文件的起草、修订；2、按照GMP要求，负责质量管理体系文件的编码、发放、回收、归档、销毁等；3、负责批记录的审查、归档；4、负责批空白记录的发放；5、负责质量文件借阅管理工作；6、负责相关质量文件培训。任职要求：1、学历要求：本科以上2、专业要求：生物、药学、医学相关专业   3、资格要求：有1年以上制药企业质量文件管理工作经验，能够熟练使用办公软件处理工作。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

北京市通州区科创东五街联东商务中心607

公司信息

北京永泰生物制品有限公司（以下简称永泰生物），是一家专业从事免疫技术、药品研发的高新技术企业。 自2006年成立以来，永泰生物一直致力于应用先进的免疫学、细胞生物学、遗传学等理论，结合国际先进技术经验，针对肿瘤等重大疾病的免疫治疗、临床应用、生物药品进行研究和开发。目前永泰生物拥有多项自主知识产权的国家发明专利，多为免疫细胞类关键技术发明专利。永泰生物积极开展新药研发，大力推进科研成果向临床应用与药品的转化。所掌握的自主专利技术——扩增活化的淋巴细胞（EAL，Expanded Activated Lymphocytes)，已经申报生物制品新药并得到受理，目前正等待审核后进入临床研究，有望成为中国首个基于非特异性T细胞的治疗用细胞生物制品。永泰生物合作开发的基于微抗体技术的卵巢癌特异性T细胞药品已经获得国家食品药品监督管理总局的I期临床批件，并已正式展开临床试验。此外，永泰生物同时专注于嵌合抗原受体——CAR-T（Chimeric Antigen Receptor modified T cells）的技术开发与临床应用，建立了拥有独立知识产权的一系列针对白血病、实体瘤、病毒感染的产品库，并且已经联合国内大型三甲医院开展了科研临床试验，取得了良好的疗效反馈。作为中国免疫细胞产业化、药品化的先行者，永泰生物无论在硬件设施投入、专家团队建设，还是科技研发、成果转化方面都拥有顶尖实力。 公司提供丰厚薪资，五险一金，带薪年假，绩效奖金。 公司网址：www.eaal.net 人事部电话：010-88400295-8025 简历投递：hr@eaal.net 公司总部：北京市通州区光机电一体化产业基地联东商务中心607 研发地址：北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层、八号楼二层 细胞制备中心：北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层

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企业入驻日期： 2017-11-09

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