质量分析高级科学家 南京

月薪： 1.8-2.5万/月

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  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：负责生物药质量分析平台的能力提升，建立分析平台对外服务的核心竞争力。负责生物药（包括抗体，重组蛋白等重组生物制品）分析方法的开发，优化和验证。其分析方法包括但不限于以下仪器和理化分析项目：含量，纯度，有关物质，杂质（HCD，HCP等），生物负荷（微生物，内毒素，无菌等），结构分析（二硫键分析，肽图等），翻译后修饰（糖型分析，脱酰胺，氧化等）等。使用方法包括但不限于：LC-MS，CE，HPLC，UPLC，电泳，ELISA，WB等按照CFDA、FDA的要求，对生物药进行系统的临床前质量研究，以符合IND申报的要求按照CFDA、FDA的要求，保证实验平台的合规性，包括但不限于：记录的真实完整可追溯，电子记录管理，审计追踪，仪器校验和使用管理等。对生物药项目或生物药项目中的分析部分，进行项目管理和推进实施。大客户的交流沟通和管理工作。上级安排的其他工作。任职要求：生物学，药物分析等相关专业博士以上学历，如果有丰富的大分子质量研究经验和项目申报经验可放宽至硕士。有海归背景者优先。对临床前生物药质量研究的要求，标准，方法和法规有深刻了解。有较强的分析技术背景，精通质谱分析，液相等。熟练使用计算机软件作数据分析和结果演示。 5. 态度:有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力。有较强的学习能力和团队管理能力。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 生物药 质量分析 仪器分析 结构分析

联系方式

南京市江宁区大学城工业园雍熙路28号

公司信息

金斯瑞介绍 GenScript USA Inc. 2002年成立于美国新泽西州医药产业带, 作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发CRO公司，GenScript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂，和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作，提高他们的研究效率和核心竞争力，从而提升他们针对各种疾病的研究能力，缩短药物研发周期，最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物CRO公司和全球领先的基因合成供应商，且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前，金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。 金斯瑞的人员结构 公司现有员工1200余人，其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家，每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验，并在各自的领域内取得丰硕的成果。 金斯瑞的特色 中国最大的生物 医药研发外包服务企业（CRO） 全球领先的基因合成服务供应商 行业内最先进的抗体服务承诺 为小分子及大分子早期药物研发，提供一站式的生物外包服务 主要生产和研发部门位于在中国，拥有先进的设备和面积超过108,000 平方英尺的实验室 24小时在线客服 ISO 9001:2000 认证，AAALAC 认证，严格的客户知识产权保护体系 拥有先进的生物信息学工具和强大的IT技术支持，为客户提供增值服务 客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司 丰富经验的科研团队及管理团队

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企业入驻日期： 2017-11-09

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