- 2年经验
- 大专
- 招2人
- 03-01 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 餐饮补贴
- 定期体检
职位描述
岗位职责:1.作为研究团队成员,遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案,在研究中心进行工作,协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷;2.推动研究中心启动工作:协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放,协助研究中心启动访视;3.协助研究者进行受试者筛选和入组研究。得到研究者授权后,根据法规和GCP的要求,协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤:如制定计划、清点核对药品和其他协调工作;4.在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本;5.在商定的工作范围内,参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议;6.协助研究者归档研究资料,并提交至伦理委员会或其他权威机构;7.准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表,并协助query的解答;8.推动研究中心关闭:协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研 究资料的归档;9.创建和维护日常工作报告和其他工作文件;任职要求:1.知道临床研发和法规要求的相关知识;2.熟悉医学术语;3.较高的人际沟通及组织能力;4.熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平;5.大专学历,临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业; 职能类别: 临床协调员 生物工程/生物制药
联系方式
北京市通州区科创东五街联东商务中心607
公司信息
北京永泰生物制品有限公司(以下简称永泰生物),是一家专业从事免疫技术、药品研发的高新技术企业。 自2006年成立以来,永泰生物一直致力于应用先进的免疫学、细胞生物学、遗传学等理论,结合国际先进技术经验,针对肿瘤等重大疾病的免疫治疗、临床应用、生物药品进行研究和开发。目前永泰生物拥有多项自主知识产权的国家发明专利,多为免疫细胞类关键技术发明专利。永泰生物积极开展新药研发,大力推进科研成果向临床应用与药品的转化。所掌握的自主专利技术——扩增活化的淋巴细胞(EAL,Expanded Activated Lymphocytes),已经申报生物制品新药并得到受理,目前正等待审核后进入临床研究,有望成为中国首个基于非特异性T细胞的治疗用细胞生物制品。永泰生物合作开发的基于微抗体技术的卵巢癌特异性T细胞药品已经获得国家食品药品监督管理总局的I期临床批件,并已正式展开临床试验。此外,永泰生物同时专注于嵌合抗原受体——CAR-T(Chimeric Antigen Receptor modified T cells)的技术开发与临床应用,建立了拥有独立知识产权的一系列针对白血病、实体瘤、病毒感染的产品库,并且已经联合国内大型三甲医院开展了科研临床试验,取得了良好的疗效反馈。作为中国免疫细胞产业化、药品化的先行者,永泰生物无论在硬件设施投入、专家团队建设,还是科技研发、成果转化方面都拥有顶尖实力。 公司提供丰厚薪资,五险一金,带薪年假,绩效奖金。 公司网址:www.eaal.net 人事部电话:010-88400295-8025 简历投递:hr@eaal.net 公司总部:北京市通州区光机电一体化产业基地联东商务中心607 研发地址:北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层、八号楼二层 细胞制备中心:北京市通州区次渠光联工业园三期一号楼四层
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