验证管理员 上海

月薪： 3-7千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 03-01 发布

职位描述

工作职责：1、起草部分指定验证方案，负责指导各部门起草验证方案，审核验证方案，并负责根据验证结果出具验证报告；2、负责验证管理及验证档案管理，建立验证台帐，及时完善验证档案。3、负责收集验证数据和验证记录，并汇总，配合完成验证报告和再验证报告的编写。4、协助验证管理主管进行验证知识的培训、考核；5、配合各验证小组组长对验证和再验证的组织、安排，并监督验证工作的实施；6、参与协调各部门、各验证小组各项验证工作的实施时间、实施步骤、测试项目、测试人员等，以保证验证工作的顺利开展。任职资格：1、大专及以上学历，药学及相关专业2、2年以上工作经验3、对生产质量管理工作有一定的认知程度 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品生产/质量管理

联系方式

上海浦东张江春晓路300号

公司信息

上海赛金生物医药有限公司是由上海医药（集团）有限公司与康达生物技术控股有限公司联合组建的中外合作公司，专业从事生物医药产品的研究开发、生产和销售。公司位于有“药谷”之称的上海市浦东新区张江高科技园区内，建有符合GMP规范的蛋白质药物生产流水线、细胞治疗中心、综合实验室、实验动物楼及其它辅助设施。 我公司自主研究开发的注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，商品名为“强克”。目前“强克”已经取得国家药监局新版GMP证书，已经上市销售。 公司为员工提供完备的福利保障体系及完善的职业培训，提供一片广阔的发展空间，赛金生物将企业目标与个人目标相结合，充分发挥员工作为主人翁的自觉性、创造性，让员工随着企业的快速发展迅速成长。 公司官网：http://www.celgenpharm.com/

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