生物制药注册法规专员 上海

月薪： 0.7-1万/月

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  • 无工作经验
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  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

负责跟进与协调药品申报资料的撰写工作，协助项目负责人跟踪项目进度；负责药学申报资料的形式修订与整理归档； 负责药品注册相关文献的检索及翻译工作； Ensure timely preparation of filing dossiers;Assist regulatory leader in creation and submission of regulatory document, leading filing process and supporting regulatory activity;Ensure that the format of filing dossiers comply with applicable guidelines, ensure dossiers quality and consistency;Responsible for collecting and compiling submission related reference documents and materials. 任职要求： 对生物发酵制品的生产开发过程有初步了解； 具有较强的沟通表达及协调能力，较强的学习能力；较强的文字处理能力，能熟练运用办公软件（word，excel，PDF，Power Point）；良好的英语读写能力；工作态度认真、严谨，执行力强，拥有良好的团队协作能力；药学、生物制药及其相关专业，本科； 有药品或生物制品注册申报工作背景者优先。 The candidate must have basic knowledge of biological product development process; basic knowledge of biopharmaceutical manufacturing is preferred.The candidate must have strong interpersonal and communication skills (both written and oral) and demonstrate that open-minded personality that is willing to accept the ever-changing regulatory environmentThe candidate must be skilled in MS Office package such as Word, Excel, Power Point. The candidate must be highly skilled in English reading, writing, listening comprehension and fluent in speaking The candidate must be rigorous and precise in execution; also a team player.Minimum BS degree in biology, pharmaceutical, bio-pharmaceutical or relevant discipline. Advanced degree and previous experiences in drug or biological products registration are preferred. 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

上海市外高桥保税区富特中路288号

公司信息

药明生物（WuXi Biologics）是香港上市公司（代码：2269），我们是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术平台，旗下包括无锡药明康德生物技术股份有限公司、上海药明生物技术有限公司、苏州药明康德检测检验有限责任公司，并在美国和英国设有子公司。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。目前，公司规模达到2300多人，有200多位拥有海外高等学位和工作经验的海归科学家，拥有丰富的欧美市场抗体开发、生产、质量控制、临床前研究和注册的经验，打造了世界一流的生物药研究、开发及生产团队。 更多信息，请登录公司官网：http://www.wuxibiologics.com.cn/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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