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职位描述
1、制定临床试验相关文件, 包括临床研究方案、研究者手册、知情同意书、病例报告表、临床研究报告的撰写等 2、临床试验方案并监督实施;的安全问题 3、数据分析,AE/SAE分析,能进行有效评价且制定解决方案 撰写药物注册申报中(包括IND/NDA)与临床有关的资 职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员
联系方式
上海市张江高科技园区蔡伦路538号
公司信息
上海华奥泰生物药业有限公司是浙江华海药业股份有限公司全资,与美国ONCOBIOLOGICS 形成战略合作伙伴的公司。该公司位于上海张江高科技园区蔡伦路538号,拥有国际先进水平的研发和生产平台,及一流的科研管理团队。该公司利用美国ONCOBIOLOGICS公司前期开发产品和工艺,在中国致力于生物制药尤其是单克隆抗体类生物药物的工艺开发,中试,产业化生产。本公司产品线涵盖癌症,自身免疫缺陷等危害生命健康的重大疾病领域。华奥泰立志于提高人民的医疗健康水平,制造高质量的生物产品,让患者用得起、病症除。产品将是与欧美发达国家具有同等质量标准。该公司立志并具有潜力打造为国内外一流水平,符合GMP规范的生物制药企业。 现公司正处于快速成长阶段,诚邀德才兼备、在生物制药领域大展身手的英才加盟,公司将为您提供施展才华的技术平台及职业发展空间,并提供良好的培训及福利保障。
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