医疗器械认证专员 宁波

月薪： 0.6-1万/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 工作职责：1.根据医疗器械法规制订医疗器械产品认证计划，并跟踪和更新（包括：CFDA, CE, FDA）;2.整理与产品认证相关的文档;3.对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;4.对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;5.负责体系的建立和运作，持续改进工作，认证和监督，维护工作；定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作。岗位要求：1.要求拥有3年以上相关工作经验，在医疗器械公司或医疗器械代理公司，从事注册、法规工程师的优先录用;2.熟悉医疗器械产品的医疗器械认证法规,能够完成制订产品CFDA、CE、FDA认证计划，并对认证计划进行实时的跟踪和更新;3.常用办公软件（Microsoft Office）的应用能力，良好的沟通协调及团队合作能力;4.熟悉ISO13485质量体系，有文控管理经验及文件起草、修改能力。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械

联系方式

学士路655号科信大厦D栋3F

公司信息

宁波华仪宁创智能科技有限公司简介 华仪宁创成立于2015年8月，是在我国“大众创业、万众创新”的时代潮流下，响应国家号召，根据新的《中华人民共和国促进科技成果转化法》和《国务院关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》 ，由宁波大学、宁波大学高等技术研究院科学仪器创新团队和华粤行企业集团公司三方共同成立的成果转化高新技术企业，是浙江省第一例、全国第一批在新政策下实施的成果转化案例。 华仪宁创以“科技保障生命健康、安全、繁衍”为使命，致力于从事生命健康、医疗诊断、药物研发、食品安全、公共安全、环境保护等相关领域的高端智能仪器、装置的自主创新、产学研合作、成果转化和产业化应用推广，目标是发展成为国际一流的生命健康和安全检测智能仪器创新企业、成为我国仪器仪表领域自主创新、成果转化的一个典范。 公司依托宁波大学和投资方华粤行企业集团，在人才、科研条件、销售渠道和资金等方面拥有强大的支撑和优势，拥有一支包括教授、博士、硕士在内，结构合理、专业背景互补、富有创新活力、深刻理解市场需求和行业发展趋势，同时具有国际化视野、具有承担国家地方重大科研项目经历和丰富产业化经验的创新队伍，硕士博士比例超过60%。公司还有一支包括院士、行业著名专家在内的顾问专家队伍。 公司“介质阻挡放电质谱离子源”DBDI-100被以张玉奎院士为专家组长的鉴定专家组鉴定为“居于国际先进水平，属于国际首创！”，该产品获得了国家“重大科学仪器设备开发”重点专项支持（新型敞开式质谱离子源研制与产业化-SQ2016YFZG010347）。 公司与清华大学、北京大学、中国科学院、中国医学科学研究院、中国计量科学研究院、工信部广州五所、浙江大学、哈尔滨工业大学等国内著名高校科研机构建立了紧密的合作关系。公司秉承“开放、共赢”的理念，将与国内外相关领域的科研团队建立广泛的联系和合作，推动我国仪器仪表领域的“产、学、研、用”合作和科研成果转化，实现互利共赢、共同发展。 简历投放地址：hr@cii-tech.com

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