QA 北京

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 招1人
  • 03-05 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、协助部门负责人完善和贯彻落实公司全面质量体系工作，整理完善质量体系文件。2、协助部门负责人起草相关注册资料质量体系文件、质量记录的编制和完善。3、按照相关进货检验规程对来料进行进货检验和放行，并填写质量检验记录。4、对包装完成的成品按照成品检验规程进行测试，填写相关记录。成品合格证等的发放。5、完善各个检验规程，持续改善产品质量，不合格品跟踪、处置及数据分析。6、负责与检测室协调跟踪客户检测报告进度，及时相关数据进行确认交负责人审核。7、参与部分产品的临床试验工作。8、负责检验设备的安全使用、维护以及定期标定。9、按照过程检验规程对生产过程进行检验，确保产品质量；正确填写过程检验记录，发现不合格品并按照程序处理。任职资格：1、本科以上学历，生物医学工程，生物、化学等相关专业，英语四级以上。2、熟悉ISO13485法律法规或熟悉医疗器械注册法规者优先。3、熟悉ISO13485质量管理体系，有医疗器械生产行业一年以上相关工作经验。4、熟悉医疗器械注册法规，熟悉产品注册流程及各个环节的问题处理者优先。5、工作积极主动、认真细致、有负责心、为人诚实，有较强的沟通能力，具有团结协作精神。 职能类别： 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 医疗器械生产/质量管理

联系方式

回龙观镇中关村生命科学园生命园路8号院一区 15号楼4层

公司信息

【杭州诺辉健康科技有限公司】是一家快速增长的新兴生物技术公司，专门开发针对平均风险无症状人群的早癌筛查诊断产品。公司开发的常卫清，是中国第一款利用粪便基因分析检测早期肠癌和癌前病变的产品。公司目前已经获得包括君联资本，软银（中国）在内的多家国际国内著名风投基金支持，并且已经与微医网和众安保险等多家互联网医疗与保险公司达成战略合作伙伴关系，形成居家早癌筛查-线上医生问诊-保险支付的闭环体系。

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