医学质控经理 北京

月薪： 1.5-2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-06 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 定期体检

职位描述

为确保SINOMED执行相关医学项目和临床研究能符合国家GCP和相关政策与法规要求，能通过相关机构或部门的评审、检查并获得认可或批准，从质量、安全与合规性三方面负责内部项目的评估、自查和稽查。 １、实地检查项目执行，提出发现问题及建议报告，并跟进复查合格性；２、协助部门、团队更新SINOMED临床试验工作SOP和其他医学事务工作SOP；３、其他上级领导临时分配的任务。任职要求：1、大学本科或本科以上学历；2、3-5年从事临床研究的实践经验；3、较强的沟通能力、亲和力以及协调能力，善于思考、学习，口齿清楚、头脑清晰，具备良好的职业素养； 4、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神，有一定的抗压能力； 5、英语听、说、读、写流利，能熟练应用计算机办公软件； 6、能适应频繁出差。 职能类别： 临床研究员 其他

联系方式

北京市海淀区高粱桥斜街59号1号楼中坤大厦7层701-707室

公司信息

赛诺医疗科学技术有限公司是由Sinomed Holding Lt.公司在天津开发区投资建立的外商独资企业，投资金额3000万美元，专门从事介入医学III类医疗器械的设计、研发、生产和营销，被列入“天津市20项自主创新产业化重大项目”之一。 公司拥有2200平方米，其中万级净化间1000平方米，现已建成介入医学PTCA球囊扩张导管生产线、PTA球囊扩张导管生产线、非血管管腔支架及输送器生产线，还将建成冠脉支架系统生产线和生物降解载药层冠脉支架系统生产线。公司拥有国家药监局颁发的Ⅱ、III类医疗器械生产及经营许可证，有多种产品获得产品注册证，其中PTCA球囊导管于2008年3月获得欧盟的CE Mark认证。此外，公司率先推出新一代药物洗脱支架BuMATM，并于2010年12月19日已获得国家药品食品监督管理局批准上市，BuMATM兼具药物支架的有效性及裸支架的安全性。 北京公司位于中关村科技园区，主要从事医用介入治疗器械产品的经营，是赛诺医疗国内唯一指定经销商，为北京市科委认定的高新技术企业。公司是由留美归国的博士孙箭华创办，孙箭华博士在美国长期从事生物技术及生物材料的研究，获得博士学位并从事博士后工作。 公司的技术队伍配备、医疗器械生产设备、生产工艺、仓储场地和环境等方面均符合国家标准和行业标准以及国家有关规定。并已建立质量管理体系，设立了质量检验机构，具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力。本公司已建立了一支较强的介入治疗器械研发及生产技术人员队伍，现拥有相关专业中级以上及有本科学历的专职工程技术人员，占职工总数的79%。 公司的宗旨是：通过我们的努力，使更多的患者能够享受到现代医疗科技进步带来的成果和优惠，并致力于把我公司建设成国内、乃至国际领先的介入医疗器械研发和生产基地。 天津办公地址： 天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2层 北京办公地址： 北京市海淀区高粱桥斜街59号1号楼中坤大厦7层701-707室

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