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新药申报和临床CTO 杭州

杭州启澜生物医学技术有限公司

月薪： 6-8千/月

无工作经验
招2人
03-06 发布

五险一金
交通补贴
餐饮补贴
员工旅游
通讯补贴
绩效奖金
年终奖金

职位描述

岗位职责：1、领会国家药品注册相关法规；2、负责安排注册业务工作，把握资料撰写进度，跟踪审批、审评动态等事宜；3、与药监机构建立业务关系，咨询沟通、业务的跟踪与推进；4、根据相关要求撰写、整理、审查申报资料；5、负责各种药物医学信息及市场信息调研，为公司业务提供技术支持；6、完成领导交办的其他工作。任职要求:1、药学、医学、生物专业硕士及以上学历；2、三年以上药品注册申报工作经验；3、熟悉生物制品相关法规及药品注册流程；4、具备较强的英语阅读能力；5、能够承受一定的工作压力、吃苦耐劳，有较强的沟通协调能力；有生物医药特别是细胞治疗产品申报或单抗、疫苗、基因治疗等方面注册经验优先。职能类别：药品注册