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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招1人 -
03-06 发布
职位描述
1、 全面负责国内和国外临床试验项目的管理工作，包括对项目进展、预算执行的监控； 2、 参与临床研究计划、临床试验方案的制定； 3、 组织开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作； 4、 组织完成临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅与定稿工作； 5、 与研究者、临床研究机构、CRO及其他合作商等建立良好的合作关系，做好沟通与协调工作，保证项目顺利实施； 6、 协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作； 7、 参与公司各类项目申报和其它相关研发工作。职位要求： 1、 具有医学、药学或相关专业硕士及以上学历，五年以上临床试验项目实施、管理的经验； 2、 具备相关的临床试验项目管理经验，具有国际CRO工作经验优先考虑； 3、 熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程； 4、 熟悉ICH指南、FDA、CFDA临床试验相关的各类法规和指导原则； 5、 具备良好的专业、公文书面写作能力； 6、 熟练的英语交流、阅读和写作能力； 7、具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力； 8、工作地点为上海、北京、或苏州。 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园
公司信息
苏州润新生物科技有限公司(Suzhou NeuPharma Co.,Ltd.)是一家专业从事创新药物研发和技术服务的高科技公司。公司位于苏州工业园区生物纳米科技园（bioBay)，由在生物医药领域拥有多年丰富经验的归国技术团队创建。公司以现代生物医药技术为基础，研发高附加值的生物医药产品，提供高质量的技术服务，走创新发展之路，力争成为具有国际影响力的生物医药研发企业。
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