质量总监 苏州

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 英语良好
  • 03-06 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 补充医疗保险
  • 绩效奖金

职位描述

岗位职责：1. 参与公司发展目标的制定。依据公司发展目标，审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算。 2. 负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。 3. 认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作，负责药品生产全过程质量监督管理。 4. 组织公司质量体系建立，公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。 5. 主持召开重大质量专题会议，协调各部门的配合，开展重大质量改善和成本降低项目。 6. 指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理，对产品质量提出指导性改进意见。 7. 负责质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况。 岗位要求：1、药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，中级以上职称； 2、10年以上质量管理工作经验，其中3年以上质量总监岗位工作经验； 3、熟悉药品生产、药品管理相关法律法规； 4、精通GMP、FDA、COS相关知识，熟练应用GMP对产品质量进行控制； 5、敏锐的洞察力，对细节关注，善于发现问题，并能有效分析、解决问题； 6、有较强的领导、决策能力，沟通表达能力良好； 7、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守； 8、电脑使用熟练、较强的中英文书写及沟通、表达能力； 9、有国际认证经验或FDA、欧盟等境外GMP认证经验者优先 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 生物制药

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企业入驻日期： 2018-03-06

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