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03-07 发布
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职位描述
1.协助质量研究主管完成产品质量研究的相关试验及相关质量文件;2.负责研发中心相关的质量研究、研发产品试生产转化、临床实验验证及注册申报中质量文件撰写整理等工作。任职要求:1.生物科学与生物技术类、生物医学工程等相关专业本科及以上学历,2.具备免疫学检测背景知识;有免疫类诊断试剂盒质检经验优先考虑;3.熟悉国家食品药品监督管理局体外诊断试剂注册报批流程; 4. 熟悉ISO13485质量管理体系等相关法律法规; 5.责任心强,善于沟通和学习。 职能类别: 质量检验员/测试员 生物工程/生物制药
联系方式
(浦东医疗器械园区)汇庆路412号
公司信息
上海透景生命科技股份有限公司(shanghai tellgen life science co.ltd,简称透景科技),座落在有“药谷”之称的浦东张江高科技园区。透景科技是一家专注于高端临床诊断产品开发、生产和销售的高新技术企业。拥有一批精通诊断产品开发的专业人才,目前主要致力于流式荧光技术产品(也称“液芯”)的研发和推广。液芯技术是一项被国际上评价为未来临床检验的趋势性技术之一的高通量检测方法。液芯技术最大的特点是一次检测可以最多同时检测一百个指标。透景科技是国内液芯技术的领导者和开拓者,其基因和免疫诊断产品的研究开发处于国内外领先水平。基于液芯技术的产品,透景科技是目前国内首批有sfda注册证的公司之一。透景科技与国外公司有广泛的合作。目前,透景科技是美国luminex公司在中国唯一的开发型合作伙伴。 透景科技信守“科技带来自由、快捷和低价”的理念,以“让大众尽早享受生物科技最前沿的成果”为宗旨,以研发和推广液芯产品为立足点,恪守“专业、专注”的企业精神,自始至终致力于研究、开发和推广最先进的诊断产品,为客户提供高品质的产品和服务,为医生的诊疗提供便利,为人类的健康和科技的进步贡献力量。 透景科技一贯提倡“社会、客户、员工、股东共赢”,公司对员工充分信任、尊重,并提供平等的发展机会,使员工与公司共同成长、分享成功。“凝聚一流的精英人才,建立一流的现代企业”,是透景科技的奋斗目标,也是透景科技正在走的发展之路。透景科技除自主开发免疫和基因诊断产品外,公司还承担了许多上海市和***的重大科技攻关课题。公司的产品也处在快速的市场推广期。公司急需更多的科研研发人才、市场和销售人才以及管理人才的加入。 有意者请把简历投至邮箱:weiyu@tellgen.com,我们会尽快回复!
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