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11-09 发布
职位描述
职位描述： 职位描述：1、完成新产品立项的调研、评估工作，负责制订项目注册计划，实施产品注册及咨询事务，审批注册材料，跟踪申报品种审批进度，及时反馈和解决审批问题；2、负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通，建立并维护和药品评审机构人员关系；3、负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；及时跟踪解读CFDA与药物研究相关的法律法规，并指导药物研究，搜集行业法规的动态进展；职位要求：1、药学相关专业本科或以上学历，2年以上药品注册申报工作经验，有药品注册专员备案证的优先；2、熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；熟悉药品注册申报流程，具有撰写申报资料并审核的能力；3、熟悉药品注册相关法规及申报流程，有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决；4、具有较强的文字撰写能力；5、具有强烈的责任心、独立工作能力、沟通能力，较强的团队合作能力和学习能力。 职能类别： 药品注册
联系方式
开泰大道瑞泰路7号
公司信息
广东大光药业集团有限公司是一家致力于医药行业投资研发、生产、销售的现代化企业，旗下企业有：广东聚源药业有限公司、广州大光制药有限公司、吉林省中晟制药有限公司。企业总人数达1000多人，相关企业年总销售额达60多亿元。 广东聚源药业有限公司成立于2009年，注册资金为2400万元，员工200人，位于广州新城市中心-天河，经营范围包括中成药材、化学制剂、抗生素、生化药品，是一家以药品代理，分销为主的新型的现代医药企业，公司销售网络广泛，以广州为基础，覆盖全省，辐射全国，拥有一支精干、稳定、成熟的营销队伍。 广州大光制药有限公司，注册资金为2亿港元，位于广州高新技术产业开发区科学城开泰大道占地面积18552平方米，生产厂房近40000平方米，以生产新特药为主。 吉林省中晟制药有限公司占地187亩，投资2.7亿元，正在积极的建设当中。集团的锦绣发展蓝图已清晰地呈现在我们面前，我们相信面对未来中国医药经济 “黄金十年”，大光人通过引入高素质的人才，更加科学、细致、严格的管理，并凭借高品质的产品及大光人饱满的工作热情和顽强的拼搏精，脚踏实地走企业研-产-销一体化道路，集团将迎来更加灿烂、辉煌的明天！ 公司福利： 1.单双休（上班时间8：30至17：30），及享受国家规定法定节假日； 2.社会保险：公司按国家相关规定，为员工购买广州社会保险（养老、生育、医疗、失业、工伤、重疾）； 3.假期：员工享有婚假、产假、丧假等带薪假期； 4.就餐：公司自有食堂，免费为员工开放； 5.员工上下班有公司班车接送； 交通路线温馨提示： 乘车路线（公交车）： 乘车路线： 1、乘坐337、450、575到瑞和路南站下，往瑞泰路方向直走100米即到； 2、乘坐337路, 338路, 575路, B24路到瑞和路口，下车往前走100米再转右走50米即到。
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