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职位描述

1、主持临床试验工作、按时获得临床实验合格报告；2、对接研发部，深度了解技术研发、产品转化全过程，按照CFDA的GCP要求主持制定临床试验总体方案；3、负责考察、评估、协调落实临床试验参加单位及相关CRO（按需）；4、协调试验机构办、伦理委员会、科室等部门，制定相应流程；5、负责临床试验的监察工作，制定检查计划，完成检查报告，按照临床实验方案， SOP及CFDA相关法规进行；6、了解CFDA产品注册法规要求，对接产品注册专员，与相关部门部密切沟通，完成临床阶段文档输出；7、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；8、负责试验研究者（试验医生）与公司之间及CRO公司之间的沟通与协调，9、临床试验费用的预算、使用、控制；10、按照CFDA要求，组织完成申报材料；11、负责与食品药品监督管理局、卫计委等相关监管部门的日常沟通，并向公司及时汇报情况；12、负责定期制定本人临床试验的推进计划、方案，定期汇报公司。任职资格：1、45岁以下，从事III类IVD临床试验工作3 年以上经验；2、主导过IVD产品注册的临床试验,有获证经历者优先；3、主持过CRO公司项目者优先；4、大学本科或以上学历；5、接受过GCP培训，适应挑战、能出差；6、临床检验专业，生命科学相关专业；7、英语六级以上。职能类别：临床研究员临床数据分析员关键字：临床试验 IVD CRO GCP 生命

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Funder Group was set up in July, 2001, with business in headhunting, RPO & HR Consulting. We have compannies in Guangzhou, Shanghai, Egypt and US.Please visit our website: www.funder2001.com方尔达集团创立于2001年7月，公司经营：猎头服务、招聘外包及人力资源咨询。公司总部设在广州,在上海,美国,埃及都有分公司。Contact person:联系人：邓小姐, Kathy Deng;Tel:电话： 020-38240216,Mobile phone手机 : 13922153722Guangzhou office广州公司电话：020-38216893 /38216445 /38240287Email:funder@hrfunder.comShanghai office 上海公司电话: 021-62580261 /62580262 /62580263;Email: fundersh@hrfunder.com;更多职业发展机会，可留意公司网址：www.funder2001.com

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企业入驻日期： 2018-03-07

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