国际注册人员 北京

月薪： 4-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-08 发布
  • 周末双休
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 节日福利
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

任职要求：1.本科以上学历，药物分析、化学分析、制药工程、药学等相关专业。2.具备2-3年以上国际申报注册经验，能独立进行DMF的编写，熟悉国际注册流程。3.了解药物研发相关法规及指南，能够结合实际运用，发现研发项目管理过程存在的合规问题，能做出正确的判断和处理。3.具有良好的计划、组织、沟通及协调能力。4、有药学质量研究经验者优先5、英语6级，听说流利。 职能类别： 药品注册 关键字： 质量研究 国际注册 国际申报 申报注册

联系方式

北京市经济技术开发区永昌中路甲六号院A座4层

公司信息

公司介绍 北京世纪迈劲生物科技有限公司是以生产、研发为主导的现代化医药企业，拥有先进的研发技术和专业的研发团队。我公司致力于新分子及制剂的开发，在医药领域不断向制药企业提供具有高技术价值和盈利潜力的产品和技术。我公司产品主要包括托品系列、其它高附加值的API和中间体产品。 我们的研发中心位于北京市，8家相关工厂则分别位于以下城市： 4家API工厂：分别位于北京、辽宁、江苏、山东 4家中间体工厂：分别位于山东、河南和黑龙江 其中在山东的工厂已获得FDA（美国食品药品管理局）的cGMP标准认证，其它3家工厂也均获得国内的GMP认证。 我公司所有技术和工艺均已经客户检验，并得到客户认可。公司多年来不仅与南美、欧洲、亚洲各国的主要医药公司有着密切良好的贸易合作，而且与国内10大药厂保持着稳固的商业往来。同时，我们还与众多NCE公司长期联系。 关注客户需求，尊重客户建议，以服务客户为宗旨是我公司一贯追求的目标。

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