国内注册合规专员 杭州

月薪： 10-12万/年

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 03-08 发布

职位描述

(1)完成科研移交生产产品现场巡查与管理工作，保证生产过程中文件与操作的一致性。及时报告生产相关的不正常情况（如偏差、超标等），并参与调查处理。(2)定期对科研移交生产项目生产用厂房的尘粒数、风速、风量、温湿度、静压差的监测，并出具洁净度监测报告。(3)协助主管进行科研移交生产项目递报过程中物料供应商资质管理、供应商审计，并出具审计报告。(4)协助主管对科研移交生产过程进行管理及协调。(5)协助主管完成科研移交生产项目使用的原辅料、中间体、成品质量标准的制定工作。(6)协助主管完成科研移交生产项目工艺验证的沟通协调及验证方案、报告、批记录的审核工作。(7)协助主管参与科研移交生产产品设备、工艺、清洁、公用系统验证方案的实(8)审核科研移交生产产品现场记录。 任职要求：1.药学相关专业毕业，本科及以上学历2.3年及以上QA相关工作经验，有海外认证经历佳3.逻辑思维较强，具备团队合作精神4.具备较强的语言沟通表达能力 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 注册合规专员

联系方式

杭州市莫干山路866号

公司信息

东医药股份有限公司（股票代码：000963）是中国500强企业，浙江省医药龙头企业。公司主要从事抗生素、中成药、化学合成药、基因工程药品的生产销售，以及中西药、中药材、医疗器械等的批零经销业务，是一家集医药研发、制药工业、药品分销、医药物流为一体的大型综合性医药上市公司，承担着国家、省、市政府药品特储任务。公司业务主要分为医药工业和医药商业两部分，医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司，是国家高新技术企业、国家级创新型企业、中国制药工业50强企业，是国内品种齐全、产销量领先的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。在医药商业经销领域，公司是浙江省规模和实力领先的综合性大型医药商业企业，业务涵盖医院直销、商业调拨、药品快批及终端配送多个业态。      2013年位列财富中国500强排名第288名，公司医药工业位居中国制药工业百强企业第58位。2013年，公司荣获“2012年度中国主板上市公司价值百强”及“金牛上市公司百强”。2014年，公司被评为“2014年度最具投资价值医药公司10强”。2015年荣获浙江省技术创新能力百强企业、中国民营企业500强。2017年位列财富中国500强排名第252名。      围绕医药业务的发展，在创造企业经济效益的同时，公司始终坚持“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观，为服务大众健康事业做出应有的贡献。

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企业入驻日期： 2018-03-07

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