医疗器械注册主管 南京

月薪： 7-9千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 03-08 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

1、负责质量部管理和运行，负责医疗器械产品注册申报，样品送检、注册；2、负责与主管部门沟通，提交注册资料，跟踪注册进程；3、负责管理编写医疗器械注册产品技术要求、产品说明书，负责医疗器械检测中心送检，产品注册资料管理；4、跟进产品送检及注册中所需要的各项工作；5、为公司提供及时有效的注册事务支持，负责变更的法规审核；6、负责公司产品检验、质量控制及公司安排的其他相关工作。任职要求：1、医学、检验、电子等相关专业优先，本科以上学历；2、熟悉医疗器械注册申报和临床试验等相关工作，须有医疗器械设备注册经验；3、独立完成过至少1个医疗器械设备注册工作并取得注册证者；4、有医疗器械内审员资格优先，主导过医疗器械质量管理体系筹备、考核的人员优先。5、有过生产、研发、技术等相关工作经历者优先。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 二类 注册

联系方式

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公司信息

南京丰生永康软件科技有限责任公司成立于2012年5月，是美国DynaDx在中国唯一战略合作伙伴。公司位于南京软件谷，是由首批入围南京市"321"人才计划的留美归国博士创立的高新技术企业，从事医疗技术、产品和服务的开发及推广。 丰生永康拥有16项源自于美国太空总署NASA和哈佛医学院,具有革命性的发明专利授权，并始终坚持技术创新导向，自创办至今，已获得多项中国发明专利。 丰生永康专注于生理信号的分析和处理，开展与医疗科研机构的合作，共享最新的研究成果，加速学术成果的产业化，开发医疗院所及居家应用的医疗专业级监测系统，公司拥有专业技术和研发人员，为用户提供从技术咨询、方案设计、产品提供等从而全面地为全民的健康生活服务。 公司提供极具行业竞争力的薪酬和福利，重视员工的培养和发展。诚邀有激情、有能力、有责任、有眼光的您加入我们，与全球顶尖的研发团队共事、参与一家伟大公司的创业、共同见证我们革命性的产品如何改变世界。

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