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无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
03-08 发布
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职位描述
岗位职责：1、优化和梳理质量管理体系，满足QSR820和MDR要求。 2、体系审核工作的组织： （1）外部审核的安排； （2）内部审核(包括GMP自查和巡检)的实施； （3）管理评审的实施； （4）内外审问题的整改和跟踪；（5）审核整改的跟踪与协调； (6) 质量体系变更协调和申报资料准备。（7）内审员队伍建立和培养；3、质量意识宣贯：在公司内进行GMP、ISO13485等知识的宣贯培训工作。4、负责质量体系变更的协调和外部申报工作，确保变更有序可控。岗位要求：1、海归硕士及以上2、有MDR及FDA经验优先3、熟悉ISO13485相关的标准和法规要求4、质量管理体系相关法规（QSR820及MDR)、标准要求、质量管理知识等 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： QMS 体系审核 FDA MDR
联系方式
上海市浦东新区广丹路222弄
公司信息
微创神通医疗科技（上海）有限公司（MicroPort NeuroTech（Shanghai）Co., Ltd.） （以下简称“微创神通”）是上海微创医疗器械（集团）有限公司的全资子公司。微创神通致力于中枢神经系统疾病治疗器械的研发、制造、销售和技术支持，已获得发明专利31项、实用新型专利11项，并承担“十二五”国家科技支撑计划"脑血管疾病危险因素防控、诊疗、康复关键技术研究"课题。
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