北京相关职位： 运输主管 办公室文员 商务经理（政府项目招投标方向） Regulatory Affairs Assistant注册部助理 销售代表/医疗器械 食品化验员 /质检员 OTC医疗器械销售大区经理 销售代表 血液与造血干细胞主管 高薪诚聘临床技术支持
周边城市招聘： 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期： 2017-11-09
-
1年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 年终奖金
- 节日福利
职位描述
职位描述： 工作地点：大兴亦庄岗位职责：1).负责医疗器械产品国内外注册和认证申报工作（SFDA，CE和FDA）及所需技术资料的整理编写；2).负责与公司相关部门协调合作，与注册机构的沟通，确保申报资料的准确性及全程追踪注册进度；3).负责医疗器械临床评价及与风险管理有关的各项事宜；4).协助质量工程师完成注册过程中的体系考核。任职要求：（1）1年以上医疗器械行业注册工程师工作经验，熟悉注册各环节工作和相应技术文件的起草编写；（2）熟悉ISO13485等质量管理体系，国内外医疗器械行业法规；（3）良好的团队意识，踏实勤奋，工作细致，良好的协调沟通能力；（4）具有较好的英文读、写与沟通能力。 职能类别： 医疗器械注册 认证工程师 关键字： 注册 认证 13485
联系方式
北京经济技术开发区科创十四街99号 汇龙森科技园 二号楼一层
公司信息
友通科技(ECOM Technology)成立于1997年，是一家从事智能化设备操作系统平台的产品开发和销售的高新技术企业。公司的重点业务集中在智能医疗设备领域，是中国极少数有能力出口自主知识产权的核心技术软件产品的企业之一。公司的客户均为全球***的行业制造厂商，产品销售覆盖全球五大洲超过70个国家和地区。 公司长期致力于发展自主知识产权的核心技术研究发展，拥有近百项专利技术和软件产品著作权。2015年推出了全球第一套DR/超声混合应用系统，2016年发布了全球第一套基于工业4.0标准的数字影像设备操作系统平台。 公司产品线包括数字医学影像设备操作系统，数字医学影像应用系统、工业无损探伤设备操作系统等多项行业解决方案。在数字化医用成像系统领域的技术成就达到了世界领先水平，产品包括DR、DRF、DM、DSA、CT和超声等设备的操作系统产品。医学影像应用产品系列提供了通用影像工作站、乳腺工作站、骨科工作站、整脊工作站、超声工作站、兽医用工作站等从临床专用工作站到远程互联、智能云的全套专业解决方案。 企业研发人员占员工总数超过60%，是北京青年英才和国家企业博士后工作站承担单位。公司拥有完善的薪酬福利、职业晋升体系，大部分职位均有海外工作和培训机会。 公司在北京和珠海设有研发中心。
