质量管理主管 (职位编号：013)招聘_杭州凯保罗生物科技有限公司最新招聘信息-猎才医药网

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职位描述：任职要求：1.细心细致2.英语读写熟练3.管理学和生物相关专业，大专以上学历4.相关工作经验三年以上工作职责：1.现场管理1.1负责协助研发新产品开发过程的工作、对技术转移过程进行监控并制定生产过程质量控制点1.2负责不合格品、不合格物料及生产过程中的异常处理；组织相关部门或开展投诉调查，审核或完成投诉报告；物料报废、返工、退回产品的管理；负责批记录的抽查审核；1.3负责对生产过程质控点进行监控，对质量管理理信息数据进行收集与录入，并进行分析；对潜在的质量问题启动纠正预防措施进行改进，协助各部门完成问题的调查、措施的制定及实施，并对效果进行跟踪确认；审核与产品相关的更改；1.4协助注册完成产品注册的工作以及外审的工作2.客户投诉管理2.1组织投诉调查2.2投诉报告的审核及部分投诉报告的撰写。投诉数据库的录入和维护。投诉文件的整理和归档；2.3召开投诉会议，对投诉处理做一个综合部署2.4投诉的数据及趋势的分析，对由此输出的潜在不合格督促相关部门完善3.验证管理3.1负责公司验证策划，制定验证计划3.2负责验证过程控制、协调3.3提供验证编号，制定验证方案的格式和相关要求3.4组织验证方案和报告的预审和终审。负责验证文件管理；整理归档所有验证文件4.产品放行4.1负责产品放行工作4.2负责产品放行相关文件以及流程的制定和完善职能类别：药品生产/质量管理医疗器械生产/质量管理关键字： QA 质量管理文件QA 医疗器械

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杭州凯保罗生物科技有限公司是浙江省组织部海外高层次引才重点引进的生物高科技公司，是全球肿瘤液体活检与肿瘤早期血液检测的领导者。全球癌症高发，85%的癌症患者在晚期才被发现，目前全球上市的众多抗癌药物不仅昂贵，而且只能短暂的、一定程度地缓解病情；晚期癌症的五年生存率只有4%，早期发现癌症并能及时手术是目前最好的攻克癌症途径。杭州凯保罗生物科技有限公司作为全球癌症早期诊断的领导者，拥有首个国家食品药品监督管理局审批上市的早期肺癌血液检测产品：肺癌七种自身抗体分子检测试剂。该产品上市以后挽救了众多中国肺癌高危人群的生命与家庭，公司的其他癌症产品线陆续即将上市，亟需众多优秀人才的加入! 公司由一流的全球顶尖生物科学家团队与清华大学生物科学家在硅谷创建而成，公司和清华大学长三角研究院、同济大学、中国科学院、国家癌症中心等研究机构建立战略合作伙伴关系，为造福千万人群、家庭与社会的健康而努力，力求建立一个全球最有竞争力的优秀生物企业，并百年成长！作为一个高成长性企业，人才是我们最宝贵的财富，我们真诚邀请优秀的您的加入！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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