生物样品分析部助理研究员 南京

月薪： 3.5-4.5千/月

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职位描述

职位描述： 部门介绍： 主要从事新药临床前及临床I-III期药代动力学研究工作，根据CFDA，FDA GLP相关法规以及公司的SOP规定进行生物样本（血浆、排泄物等）的分析方法的建立、验证以及样本的分析。 岗位职责： 1. 协助研究员完成生物样品的预处理和检测工作； 2. 完成实验室仪器设备的日常维护和校准； 3. 按照规范要求作好实验数据记录，并将实验室相关文件和记录整理后归档； 4. 按时完成上级分配的任务。 5. 分析过程中出现异常要及时向上级报告，进行有效沟通。 岗位要求： 1. 化学分析、药物分析、生物制药、制药工程、药代动力学等相关专业，大专及以上，有1年以上相关工作经验或应届毕业生； 2. 熟练使用常用化学仪器，熟悉常规分析方法，保持良好的实验室规范； 3. 工作态度认真、负责，做事有条理性； 4. 热爱医药研发行业，诚实守信，具有较强的责任感； 5. 快速学习能力和适应能力，专业知识和理论功底扎实； 6. 一定的英语听、说、读、写能力。 职能类别： 医药技术研发人员

联系方式

浦口区江浦街道兴隆路9号

公司信息

单位情况简介： 江苏万略医药科技有限公司是一家新成立的医药研发合同外包服务公司，管理人员在美国从事过多年药物研发工作，在过去5年中，指导完成了上百项国内外新药临床前及临床DMPK研究项目，并参与CFDA非临床药代指南及药典生物样品分析相关指南的修订，主要项目负责人均在美国实验室接受过GLP法规的系统培训。 我们的业务包括： （一）遵循CFDA和FDA的GLP法规，进行生物样品分析方法建立、验证及方法转移，可开展临床前(TK/PK)与临床(PK)生物样品分析，临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究； （二）应用低能量放射性同位素标记技术对新药研发中候选药物进行非临床和临床药物代谢研究，包括物质平衡、组织分布、药物代谢产物结构鉴定和代谢途径阐释等； （三）根据客户需求，提供定制化新药开发相关服务。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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