• 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.建立质量管理体系。2.产品验证和供应商审计,负责物料、中间产品、成品等质量标准审核。3.负责GMP自检和产品注册申报等技术工作。任职资格:1.药学及相关专业本科以上学历、有验证及GMP文件起草、审核等方面的经验。2.具有良好的沟通技巧及能力,5年以上相关工作经验。3.熟悉药品GMP知识,有药品GMP认证工作经验,能按照2010版GMP相关要求完成各项QA的组织管理工作,参加过2010年版药品GMP培训者优先。4.具有注射剂、粉针剂等剂型的质量管理经验者优先。 5.具有较强的进取心和工作责任心,能承受一定的工作压力。 职能类别: 生物工程/生物制药 质量检验员/测试员 关键字: QA检验员 医药

联系方式

南京市江宁高新园乾德路5号7号厂房(紫金方山)

公司信息

前沿生物药业(南京)股份有限公司是中国领先的创新型生物医药企业,位于江宁国家高新技术产业开发区乾德路5号生命科学创新中心。公司领先的产品包括拥有全球自主知识产权的国家I类抗艾滋病新药,该产品已进入临床3期阶段,上市后预计全球市场销售额将达到100亿元/年。公司核心管理层具有在美国和中国开发新药的成功经验。董事长谢博士有多年抗艾滋病开发经验,曾领导过三个抗艾新药在美国的开发并成功上市,是国家首批“千人计划”高层次创业人才。总经理王博士曾任美国多家企业包括上市公司的商务副总,主导完成产品开发、技术合作、授权转让、企业并购和融资金额达3亿美元。公司的发展目标是把南京前沿打造成具有国际水平的综合性生物医药龙头企业。我们诚征各路英才,共创未来。我们需要专业、勤奋、敬业、正直的员工,具有专业知识、执行能力和良好的经验,能积极学习不断提高。员工是公司最重要的资产,我们注重员工的发展,鼓励和认可他们的成绩,帮助员工成长和成功,实现人生价值。 我们提供具备市场竞争力的薪酬福利: 1、5天8小时工作制; 2、完善的福利保障:五险一金、法定假期和按司龄可享有的带薪年假等; 3、优秀的企业文化,团队氛围; 4、丰富的培训项目与团队活动(如不定期郊游、聚餐、KTV、文体活动等); 5、提供免费工作餐,园区有班车; 6、提供良好的培训机会及广阔的职业发展空间。

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