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无工作经验 -
招若干人 -
11-09 发布
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 专业培训
- 定期体检
- 包吃
职位描述
职位描述： 岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、电子、机械、自动化等相关专业本科及以上学历；英语水平优秀，可读写英文文献资料：2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的文件书写能力；4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药 关键字： 产品 注册 注册专员 医疗器械注册
联系方式
屏西十路6号B栋4楼
公司信息
珠海视新医用科技有限公司成立于2014年5月，公司坐落在珠海经济特区的城市中心区的珠海国家高新技术产业开发区“南屏科技工业园”，专业从事精细医用内窥镜的设计开发、生产、销售和第三方精细医用内窥镜的维修业务。 公司具有产品创新、工艺领先的鲜明特点，在行业中产生了巨大反响，公司的创新发明都被同行同业的一些企业所借鉴和模仿。 目前我司在精细医用内窥镜领域不断加大研发强度和投入力度进行积极的尝试，并已经成功开发出具有国际领先的产品开始在全球有计划的开展推广工作。
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