GMP车间QA主管 南京

月薪： 0.6-1万/月

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  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1.负责蛋白和DNA制品的GMP车间的质量体系建设。2.负责GMP车间的日常运营，生产中的质量保证。保证车间的正常生产，获得质，量均合格的产品3.负责组织应对来自FDA、CFDA，EMA等各个机构和核查和认证，并对存在的问题持续改进4.负责对偏差调查处理，团队质量培训5.组织交予的其他任务。岗位要求：1.生物学，制药，化学相关专业，本科学历。3年以上工作经验2.有生物药或化药注射剂GMP车间的建设和管理经验，有接受过GMP认证和现场核查组织的经验3.对中美和欧盟GMP法规标准熟悉，有团队管理能力4.有上进心、责任心、敬业精神，良好的团队合作精神和沟通能力 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： GMP 质量 QA 车间

联系方式

南京市江宁区大学城工业园雍熙路28号

公司信息

金斯瑞介绍 GenScript USA Inc. 2002年成立于美国新泽西州医药产业带, 作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发CRO公司，GenScript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂，和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作，提高他们的研究效率和核心竞争力，从而提升他们针对各种疾病的研究能力，缩短药物研发周期，最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物CRO公司和全球领先的基因合成供应商，且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前，金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。 金斯瑞的人员结构 公司现有员工1200余人，其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家，每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验，并在各自的领域内取得丰硕的成果。 金斯瑞的特色 中国最大的生物 医药研发外包服务企业（CRO） 全球领先的基因合成服务供应商 行业内最先进的抗体服务承诺 为小分子及大分子早期药物研发，提供一站式的生物外包服务 主要生产和研发部门位于在中国，拥有先进的设备和面积超过108,000 平方英尺的实验室 24小时在线客服 ISO 9001:2000 认证，AAALAC 认证，严格的客户知识产权保护体系 拥有先进的生物信息学工具和强大的IT技术支持，为客户提供增值服务 客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司 丰富经验的科研团队及管理团队

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