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无工作经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 1、负责产品临床试验的准备工作，参与临床试验项目的医学资料撰写，如临床方案、研究病历(CRF)、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；2、负责产品临床试验计划及临床预算的制定3、负责临床试验方案的编写和/或审核，包括临床试验的启动、监察、稽查和定期数据收集，及时发现问题，提出质疑和解决措施，保证项目符合临床试验方案和相关的法律法规；4、负责临床试验机构的遴选及维护5 、采取积极而有计划的措施， 加快项目进展的推进，保证项目的进度；6、负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的要求；7、负责对项目相关文件、物资、器械等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求；8、 对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系，并与之保持良好的沟通和关系维护；9、负责CRA的关于与项目相关的培训工作，督促CRA积极学习专业知识和项目管理知识，不断提升监查能力。10、完成部门经理交代的其他相关工作事务。任职要求：？1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历，具备扎实的基础医学知识。2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识3、熟悉临床试验监查、医疗器械法规，熟悉临床试验的基本流程，熟练掌握相关专业知识，接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训4、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；5、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；6、英语六级以上，能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献7、5年以上体外诊断试剂研发或体外诊断试剂技术支持经验，独立从事过临床试验工作1年以上，有项目经理相关经验优先 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 体外检测试剂 临床 CRA
联系方式
东湖高新区高新大道666号光谷生物城
公司信息
武汉艾米森生命科技有限公司成立于2015年，是一家专业从事体外诊断试剂研发的高科技企业，坐落于光谷生物城。公司项目先后获得湖北省“科技支撑计划”、湖北省人社厅、湖北省团省委、武汉市科技局等专项资金资助。获得国家宋庆龄基金会、团中央、科技部、人社部等奖项。 团队成员研发实力雄厚，公司朝气蓬勃。公司拥有千人计划、南京321人才、武汉光谷第九批3551人才技术专家、黄鹤杯高层次人才等，拥有多项专利核心技术。 我们秉承“以人为本、科技创新、改善世界”的文化理念，以开发世界领先的快速、无创诊断产品为目标，与国内外医科院校与研发机构密切合作，为推动中国以及全球肿瘤无创早期诊断事业做出贡献。
