泰州相关职位: 生产经理(体外诊断试剂) 汤臣倍健销售主管/汤臣倍健OTC销售代表 质量总监 验证管理员J10973 质量经理 泰州--体系注册专员 生产操作工 实习生(生产、设备) 研发—临床 设备维修工程师
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09
职位描述: 国际药品注册经理工作性质:全职学历要求:本科及以上工作经验:五年以上专业要求:药学外语要求:英语出色(可接受英文面试)待遇:面议职称要求:不限招聘人数:1人1.岗位职责:负责公司的口服固体制剂制剂产品IND/NDA/ANDA海外注册在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.主持国外药政部门的GMP审计工作;3.协调临床试验研究。4.跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。6.独立地进行海外工作商旅;7.有海外商务发展及专利相关工作背景者优先;8.具备较强的领导能力和沟通协调能力;任职资格:1.药学英语、药学、化学及相关专业本科以上学历,五年以上海外注册管理工作经验,至少从事过化药制剂产品在欧盟EMEA及美国FDA的申报;2.有专业英语写作(汉译英)经验;3.了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP;4.熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程5.有欧美原料药和制剂注册文件写作经验以及制药企业生产,实验室经验者优先;6.出色的英语书面及口语表达能力,有海外工作商旅经验7.具备较强的领导能力和沟通协调能力;8.优秀的职业精神和团队合作精神。 职能类别: 药品注册 医药技术研发人员 关键字: 国际药品注册
江苏省泰州市中国医药城药城大道一号陶弘景路8号双子楼1210室
泰州越洋医药开发有限公司www.overseaspharm.com于2011年12月成立于江苏省中国(泰州)医药高新区。公司由“国家千人计划特聘专家”闻晓光博士创立,研发团队核心成员及其美国合作伙伴曾就职于GSK、Pfizer、Teva、Johnson等跨国药物公司,拥有先进的药物开发理念和成功的缓控释制剂产品开发经验。 越洋医药是一个特色技术平台公司,主要从事缓控释平台技术建设及缓控释新药(505(B)(2)-NDA)和仿制药产品(505(j)-ANDA)的开发。公司的产品定位于中美两国市场/中美欧三个地区市场,实现中国由原料药出口向制剂产品出口转型升级,实现高端制剂国产化,高额利润本土化。为患者提供新药以满足还未满足的临床需求。越洋关爱人类健康,世界关注越洋技术。
药物合成研究员 4.5-6千/月
中药生产工艺技术员J11011 6-8千/月
组装工 2-3千/月
招质量部长一名 4.5-6千/月
药物警戒评价专员(J10510) 1.5-2万/月
结构工程师 4-8千/月
QC技术员 2-3千/月
药物分析研究员/助理研究员 6-8千/月
新药筛选研究员/助理研究员 6-8千/月
CHO细胞发酵研究员/助理研究员 3-4.5千/月
抗体纯化研究员/助理研究员 6-8千/月
临床项目主管/临床监察员 6-8千/月
临床前项目主管/专员 6-8千/月
药物分析研究员/助理研究员 6-8千/月
抗体工程研究员/助理研究员 6-8千/月
泰州相关职位: 生产经理(体外诊断试剂) 汤臣倍健销售主管/汤臣倍健OTC销售代表 质量总监 验证管理员J10973 质量经理 泰州--体系注册专员 生产操作工 实习生(生产、设备) 研发—临床 设备维修工程师
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