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1年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
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职位描述
职位描述： 1、 负责医疗器械（体外诊断试剂）研发项目管理的事务性工作，负责研发项目的文件管理。2、 负责研发过程中评审会议的组织和设计变更的跟进和通知。3、 对研发过程中产生的各种记录和技术文件进行管理和归档，确保符合公司质量体系的要求。4、 协助撰写整理科技项目报批材料，协助政府各类项目的信息收集、报批，等相关工作。5、 协助公司知识产权的管理，包括专利申报，软件著作权申报，知识产权管理体系。6、 协助收集医疗器械（体外诊断试剂）注册申报方面的政策法规、文件、技术资料。7、 协助公司产品注册申报，填写相关产品申报资料。任职要求：1、 一年以上研发项目管理相关工作经验，有良好的组织能力；2、 擅长人际关系和对外联络工作，服从工作安排，责任心强；3、 形象气质佳，有较强的沟通表达能力，熟悉医疗器械行业者优先。4、 熟悉分子诊断试剂（IVD）开发经验或研发项目管理经验优先，熟悉CFDA法规要求。5、 善于沟通，有责任心，有较强的主人翁意识和解决问题的能力，并能承担适当压力。 职能类别： 医疗器械注册 生物工程/生物制药
联系方式
徐汇区桂平路333号1号楼4楼
公司信息
上海百傲科技股份有限公司成立于2000年11月13日，是一家科技人员下海创业，不断创新，持续发展的典范企业。公司原创的“显色型基因芯片”核心技术拥有自主知识产权。开发的个体化用药基因诊断产品，在国内第一个获得国家食药监督总局的注册文号。公司在产业化过程中，针对市场需求不断增长、生产批量持续放大对基因芯片生产制造设备自动化、智能化要求，通过自主设计、自主开发基因芯片自动化、智能化流水线设备，在国际上率先实现基因芯片的大批量智能化生产的工业4.0。公司在发展过程中先后承担上海市十多项产业创新项目支持，与国内外许多科研院所建立了科研合作。2013年公司成功登陆“新三板”，借助资本市场，持续获得企业发展所需的资金，首批进入创新层。公司产品在细分市场占有率始终保持第一。 公司作为民营企业，十分重视企业的社会责任，2016年入选上海市文明单位，成立了企业党支部、团支部、工会，持续增加就业，改善员工待遇，积极参加社会公益活动，受到上海徐汇区康健党工委的高度评价。
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