注册专员（国家神经调控工程实验室） 北京

月薪： 8-10万/年

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、协调医产品的注册标准制定和修订，负责递交标准的复核；2、负责医疗器械产品注册资料的整理、产品的注册申报；3、与药监局、评审中心、检验所等单位有效沟通，跟踪最新法规；4、负责收集、整理行业内外的动态信息；5、临床试验的跟踪，确保临床试验报告的顺利获得；6、完成领导交办的其他工作。任职要求：1、统招本科及以上学历；2、2年以上医疗器械行业注册经验；3、精通医疗器械产品注册相关知识及相关法律法规；4、有一定的英语基础，文案写作能力强；5、具有一定的政策研究能力，认真细致，责任心强。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京市昌平园区兴昌路1号1幢

公司信息

企业简介 北京品驰医疗设备有限公司是唯一一家专业从事脑起搏器等系列化神经调控产品研发、生产和销售的高新技术企业，是我国在此领域唯一***研发基地“神经调控技术国家工程实验室”组成单位。 植入式神经调控产品用于治疗功能性神经和精神疾病，主要由几家美国公司垄断。公司为建设全球第二个神经调控产业，转化吸收清华大学的载人航天高技术成果，与北京天坛医院、北京协和医院，解放军总医院、广州珠江医院等国内领先的医疗机构密切合作，建立起稳定高效的“产学研医”合作平台，先后承担多项国家科技支撑计划、北京市重大科技专项计划，经过“十年磨一剑”的持续努力，取得了众多完全自主知识产权的研究成果，成为中国唯一、全球第二个在中国市场销售脑起搏器的企业，并在社会上形成了“清华脑起搏器”这一高度认可的品牌。 公司在神经调控产业领域取得了令人瞩目的业绩： 2009年 10月，脑起搏器项目作为中关村国家自主创新示范区六项重大成果之一落户北京进行产业化； 11月，第一例脑起搏器临床试验顺利实施。 2010年 5月，受邀参加北京科博会，刘延东、刘淇等中央领导视察并高度赞扬； 7月，《北京日报》专题报道“航天高科技植入脑起搏器”。 2011年 3月，脑起搏器成果作为国家社会发展领域十大科技成果之一参加了“十一五”重大科技成就展； 5月，《科技日报》专题报道“用心起搏美好生活”； 6月，北京电视台科技频道专题报道“我脑中的开关”； 9月，生产基地通过新版GMP认证。 2012年 3月，《科技日报》专题报道“社会发展领域科技项目聚焦民生问题”； 4月，第一届脑起搏器论坛在清华大学成功举办； 5月，公司与清华大学、天坛医院联合申报的“神经调控技术国家工程实验室”正式获得国家发改委批复，这是我国在神经调控领域的首个***研究平台； 5月，中央电视台科教频道重大科技成果巡礼栏目专题报道“给大脑装起搏器”； 7月，《科技日报》专题报道“清华脑起搏器为帕金森病患者减负”； 7月，脑起搏器入选《科技日报》/中国科技网特别策划的“科学发展成就辉煌 - 科技这十年”的第6项重大成果； 12月，可充电脑起搏器临床试验顺利完成； 12月，脑起搏器入选2012年度中国高校十大科技进展。 2013年 4月，第二届清华脑起搏器论坛在清华大学成功举办； 5月，脑起搏器获得国家食品药品监督管理总局颁发的注册证，这是第一个国产的植入式神经调控产品。 现公司因业务发展需要，诚招广大人才加盟公司，共谋事业发展，我们将为您提供： 1、中国领先、全球先进水平的产业发展机遇； 2、专业的岗前培训及贴切的岗中培训； 3、有竞争力的薪资及优厚的福利； 4、成长的机遇及宽广的上升空间； 5、舒适的办公环境及人性化的管理； 公司地址：北京昌平区科技园东区兴昌路1号1幢 联系方式：60736388 公司地址： 总部办公地址：北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园19号楼 市区办公地址：北京市海淀区学研大厦（五道口地铁附近）

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