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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
- 生日聚会
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责药品研发过程质量监控，质量体系文件的归类/受控/管理；2、熟悉药品研发相关技术指导原则及原始记录的规范要求，审查原始记录，仪器使用记录等。3、熟练药物分析仪器，例如HPLC,GC,IR,UV；按时备份实验数据；协助管理仪器的使用、校验和维护。4、协助现场核查工作的准备和落实；5、协助开展质量体系内审活动，确保试验数据一致性、完整性。6、领导安排的其他工作岗位要求：1、药学或相关专业本科或以上学历，3年以上相关工作经验。2、 具有实验室液相分析工作经验或者专业背景，在药厂从事过QA工作，熟悉GMP知识及相关法律法规者优先；3、具有组织协调、沟通的能力，责任心强，作风严谨。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
经济开发区中和街22号
公司信息
公司名称：北京康立生医药技术开发有限公司 公司地址：北京市经济技术开发区中和街22号 联系电话：010-57019075 公司网址：http：//www.bj-kls.com 公司简介 北京康立生医药技术开发有限公司成立于2010年，是一家专门从事药品研究开发、注册申报、药品一致性评价的高新技术企业，已发展成为“国家高新技术企业”、“北京市专利试点试范企业”、“北京市级企业科技研究开发机构” “北京经济技术开发区企业科协”、“博士后科研工作站”“院士专家工作站”。 公司位于北京经济技术开发区。公司联合中科院、中国军事医学科学院、中国医学科学院药物研究所、中国食品药品检定研究院、空军总医院、国家纳米科学中心等国内著名研究机构的综合科研实力，主要从事医药产业的技术研发，包括创新药研发、杂质标准品研发，保健品研发，系统的药学临床研究、专利申请、技术产品市场推广、管理及专业培训，其中尤以具有自主知识产权的抗生素、 抗肿瘤、 心脑血管、消化、精神神经、老年性疾病用药的研究开发以及化学原料药中间体开发作为发展方向。公司设有合成部、分析部、制剂部、药理部、项目管理部、保健食品研发部、信息部、注册部、市场部等，建立了新药项目的情报搜集、立项、研发、管理、申报的完整的新药项目研发体系。公司以其雄厚的技术实力和良好的业内合作背景，为多家制药企业提供药品研发技术支持与服务。 公司总面积超过两千平米，实验室设施完善，均参照国际标准布置， 配有50台高效液相，4台气相色谱仪、三重四级杆液质AB4000、三重四级杆液质AB5000、ThemoCAD全套检测设备、检测红外光谱仪、紫外分光光度仪、蒸光发全套检测设备、旋光仪、熔点仪、马弗炉、自动压片机、2台安捷伦全自动溶出仪、4台天大天发全自动溶出仪、制备液相、Flash色谱仪（杂质分离）、崩解仪、冻干机、硫化床、多套旋转蒸发仪、冷却液循环装置和加氢反应釜等仪器设备。各实验室设施的完善均参照国际标准布置，液相均安装了审计追踪网络版，所有仪器均过3Q认证，合成拥有原料药的中试车间。 公司技术团队80% 以上人员为硕士或硕士以上学历，从事有机合成、药物制剂、药品质量研究、药理临床的新药技术研发多年，具有丰富的新药开发经验，是一支具备高学历和专长、团结拼搏、勇于开拓、严谨创新的专业研发队伍。
