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企业入驻日期： 2017-11-09
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1年经验 -
大专 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 弹性工作
- 专业培训
职位描述
职位描述： 岗位责职：1)负责公司《医疗器械产品技术要求》起草、修改、审核、整理工作；2)负责公司医疗器械产品送检资料编写，检测跟进，协助研发部门完成产品整改直至取得《检测报告》工作；3)负责/协助公司产品临床试验工作；4)负责公司医疗器械产品首次注册、注册变更和延续注册工作；5)负责公司医疗器械产品注册申报资料起草、收集、整理、审核、申报工作；6)负责产品注册体系核查资料、生产许可申报资料的起草、收集、整理、审核、申报工作；7)配合体系部门/体系工程师完成体系核查资料准备工作；8)负责与医疗器械相关政府机构、第三方检测机构、体系认证机构等保持对外联络工作；9)负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；10)负责领导安排的其他工作。入职要求：1)大专以上学历，医疗器械相关理工科专业；2)有一年以上医疗器械相关注册工作经验；3)有内审员证书优先；细心谨慎，认真好学，富有工作责任感。 职能类别： 医疗器械研发 医疗器械注册 关键字： 注册专员 注册
联系方式
广州市萝岗区东区笔岗大路39号笔岗工业区3栋六层
公司信息
公司成立于2013年，是易和集团下属公司，是中国医疗器械协会会员单位，在北京设有研发公司，与国内的航空航天研究院、北京理工大学、清华大学等多所科研机构及高校展开科技转化成果合作，在香港设有分公司。
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