注册专员 中山

月薪： 4-7千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：        1.负责公司二类、三类医疗器械新产品注册、现有重新注册工作；         2.负责公司属于药品管理的4个体外诊断试剂产品的再注册；        岗位要求：1.生物、医药等相关专业，本科以上学历；2.有一年以上二类、三类医疗器械注册或药品注册等相关工作经验，已取得过医疗器械或药品注册证者优先考虑；3.熟悉医疗器械注册、药品注册、体外诊断试剂注册相关法律法规；4.工作认真负责，态度端正，沟通能力强。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册 关键字： 医疗器械 药品 注册

联系方式

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

公司信息

中山生物工程有限公司位于广东省中山市火炬开发区国家健康基地，是一家集临床检测试验试剂和仪器研发、生产、销售为一体的高新技术企业。公司由中山大学与中炬高新技术实业（集团）股份有限公司于1991年联合创办，注册资金1300万元。是中山大学达安基因股份有限公司的全资独立子公司。 目前公司主要以酶联免疫系列诊断试剂、胶体金系列检测试剂和血型检测仪器试剂为主,注册及在研产品包括肝炎系列(HAV、HBV、HCV、HDV、HEV)、性病系列（HIV、TP）、EB病毒检测系列（EB NA1、EBVCA、EB Zta）、优生优育系列（G6PD）、肿瘤标志物系列（AFP、CEA、tPSA）、血型检测仪器及配套试剂等30多个产品。产销规模及综合实力在华南地区免疫诊断试剂行业首屈一指。 公司历来注重质量管理和生产管理，建立了一整套完善的质量管理体系。目前已通过了国家药品GMP认证、ISO 9001:2000质量体系认证、 ISO13485：2003质量体系认证、国家体外诊断试剂质量体系考核。拥有一批经验丰富的生产质量管理人员及专业精湛的高中级技术人员，以总公司中山大学达安基因股份有限公司为强大的技术依托；积极与各大科研院所共同合作实现产品的产业化。 秉承“以人为本，服务社会”的经营理念，把为社会提供优质体外诊断试剂产品，满足社会对疾病诊断和控制的需求为目标。以“诚信、责任、创新、提高”作为企业的核心价值，打造和培养一批高素质的员工队伍，全力创造和谐、团结、向上的企业氛围，使公司每一位员工都能随公司的发展而成长。 为更好更快的发展，公司诚邀各位精英加入！

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