体外诊断试剂临床注册 郑州

月薪： 3-6千/月

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职位描述

职位描述： 1、负责收集国内临床相关法规、标准和指导文件，并及时更新存档管理；2、负责新产品首次注册、变更注册的临床试验、药监局注册资料的整理和上报工作；3、负责临床试验所有文件归档管理工作；4、负责临床机构、受试者的沟通、协调工作；5、确保医疗器械临床试验按照操作标准程序执行：组织监督、进度跟踪。确保医疗器械临床试验的质量；6、临床数据的收集及报告撰写。任职要求：1、本科以上学历，生物学与医学相关专业；2、具有较好的表达和沟通能力；3、熟悉国内医疗器械临床法规要求和临床机构对临床试验要求；4、具有一定的团队合作能力，工作细致认真，能吃苦耐劳，逻辑思维和抗压能力强；5、有较好的文字功底。6、英语良好者优先 职能类别： 药品注册

联系方式

郑州市高新区长椿路11号国家大学科技园C5A4

公司信息

河南华程氏生物科技股份有限公司成立于2014年,由国内千人计划成员、郑州大学生物工程学院教授等科研人员发起创立。以服务基层医疗卫生机构为宗旨，专注于慢性病领域的快速诊断试剂、快速检测仪器等POCT相关产品的研发、生产与销售，产品广泛应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。 我们有一个使命，打造一个服务3亿人群的慢性病管理平台！ 我们有一个梦想，让每个人健康、快乐、有尊严的活着！ 我们有一个愿景，成为中国生态健康管理的领导者！ 科技改变未来，爱心构筑健康，华程氏为全民健康保驾护航！为健康中国谱写新篇章！

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