注册专员 武汉

月薪： 4.5-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 能力突出者，薪资范围不受上述限制岗位要求：1、学历要求：本科或以上学历（医学背景、生物相关专业优先），性别不限；2、熟悉国内医疗器械产品注册的法规要求；3、具有一定的临床试验经验，熟悉医疗器械临床试验环节；4、具有良好的文字组织能力，能参与临床方案讨论和修订；5、具有二类以上无菌医疗器械注册经验，熟悉医疗器械注册的流程和要求；6、具有良好的沟通能力，能配合审评部门完成资料的审评；7、具有良好的团队意识；8、工作积极主动，细致认真，勤奋敬业。 岗位职责：1、负责产品型式检测送检和检测过程中的沟通；2、负责产品国内外注册资料的收集和递交；3、跟踪产品审评，进行资料的补充和修改；4、进行临床医院调研，5、协助完成临床方案的修订；6、与临床机构何科室保持良好的沟通；7、完成临床监察和协调的工作；8、对CRF、实验中的证据的审核和收集；9、协助临床试验报告的出具；10、完成领导临时交办的其他任务。 员工福利待遇：1. 周末双休，每月全勤奖；2. 购买五险一金；3. 房屋住宿补贴；4. 每月工作餐补贴；5. 传统节假日节日福利；6. 公司组织每年拓展/旅游；7. 绩效奖金等。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

湖北省武汉市东湖高新区高新大道818号高科医疗器械园B9栋1楼

公司信息

武汉亚洲生物材料有限公司是一家位于武汉光谷高科医疗器械园的生物材料企业，注册资本贰仟万元，拥有高端生物材料产品国际联合实验室，先后承担了国家863高技术发展计划项目、国家科技支撑计划项目、科技部政府间国际科技合作项目等，代表了该领域的国家水平。湖北省3551企业（2012）。 公司研发的主要产品包括：皮肤敷衍材料、功能性Ca-P(Si)骨科通用医学材料、脊柱融合器、微创脊柱修复材料、特种止血材料等。 公司拥有一支具有国际一流水平的生物医学材料研发团队，成员多数具有在海内外著名高校、研究院所及国际知名企业学习、工作背景,其中5人拥有博士学位。 公司致力于发展具有中国自主知识产权的高端医用材料器械产品，以满足国内和国际急剧增长的重大医疗市场需求，其近中期目标是发展成为一家在亚洲乃至国际上有重要影响的生物材料产业集团。 联系方式：027-59376846 邮箱：hr@asiabiom.com

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