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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1.办理产品CE医疗注册证：列出我司销售产品中，需要办理注册证的产品并归类注册，跟进产品注册全过程并完成注册工作；2.管理和监督公司的医疗器械管理制度：按照药监局法规要求制度医疗器械管理制度，并培训相关人员；监督医疗器械管理制度的日常运作，使符合按照药监局法规要求；3.收集和反馈药监局法规要求：及时反馈药监局法规要求，改进公司的医疗器械管理制度。任职要求：1.医学、生物相关专业；2.在医疗器械制造企业、销售企业、医疗器械产品注册服务公司从事的产品CE注册相关工作两年以上经验；3.熟悉药监局医疗设备法规和管理要求，熟悉药监局的检测所和药监局的运作；4.医疗设备管理知识，对医疗设备一定认识。5.英语要求CET6以上。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
上海市闵行区江月路999号18号楼3楼
公司信息
上海锐植医疗器械有限公司成立于2005年11月，注册资本人民币贰佰万元，注册地址为上海市闵行区江月路999号13号楼一、二、三楼。。生产地址为：上海市闵行区浦江镇东方经济城东晨二路1号和上海市闵行区江月路999号18号楼一、二、三楼。现有职工90人，其中工程技术人员12人，占职工人数的33％；具有大专及大专以上学历的有20人，占职工人数的40％。 公司占地面积2500余平方米，建筑面积1500余平方米，是一个集研究、设计、加工、制造和销售为一体的专业生产骨科医疗器械的企业，公司以生产Ⅲ类的脊柱内固定为主，以及部分Ⅰ、Ⅱ类的手术器具。
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