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11-09 发布
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职位描述
职位描述: 1.办理产品CE医疗注册证:列出我司销售产品中,需要办理注册证的产品并归类注册,跟进产品注册全过程并完成注册工作;2.管理和监督公司的医疗器械管理制度:按照药监局法规要求制度医疗器械管理制度,并培训相关人员;监督医疗器械管理制度的日常运作,使符合按照药监局法规要求;3.收集和反馈药监局法规要求:及时反馈药监局法规要求,改进公司的医疗器械管理制度。任职要求:1.医学、生物相关专业;2.在医疗器械制造企业、销售企业、医疗器械产品注册服务公司从事的产品CE注册相关工作两年以上经验;3.熟悉药监局医疗设备法规和管理要求,熟悉药监局的检测所和药监局的运作;4.医疗设备管理知识,对医疗设备一定认识。5.英语要求CET6以上。 职能类别: 医疗器械注册
联系方式
上海市闵行区江月路999号18号楼3楼
公司信息
上海锐植医疗器械有限公司成立于2005年11月,注册资本人民币贰佰万元,注册地址为上海市闵行区江月路999号13号楼一、二、三楼。。生产地址为:上海市闵行区浦江镇东方经济城东晨二路1号和上海市闵行区江月路999号18号楼一、二、三楼。现有职工90人,其中工程技术人员12人,占职工人数的33%;具有大专及大专以上学历的有20人,占职工人数的40%。 公司占地面积2500余平方米,建筑面积1500余平方米,是一个集研究、设计、加工、制造和销售为一体的专业生产骨科医疗器械的企业,公司以生产Ⅲ类的脊柱内固定为主,以及部分Ⅰ、Ⅱ类的手术器具。
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