临床监察员（IVD） 南京

月薪： 4-6千/月

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职位描述

职位描述： 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行临床试验的机构筛选、启动、监查和结题；2、同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作；3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题；4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理；5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展；6、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；7、协助相应研究中心的研究财务管理；8、完成直线管理人员和/或项目经理（PM）分配的其他工作。任职资格：1、对国内IVD临床试验的相关法规有一定了解；2、了解临床试验的项目流程；3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术等相关专业本科及以上学历；4、半年及以上的IVD临床项目参与经验；5、良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平；6、有医院工作经验或同岗位工作经验，优先考虑。 职能类别： 临床协调员 关键字： 医学 临床

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南京市鼓楼区中山北路2号紫峰大厦

公司信息

汇通医疗是一家专业从事医疗器械研发、注册、临床试验、体系认证的CRO咨询服务集团公司 。总部设立在中国北京，成立于2005年，拥有12年的医疗器械领域服务经验，在中国北京、南京、广州设立了分公司。汇通医疗拥有自主研发的医疗器械注册评估系统、医疗器械临床数据采集系统、医疗器械临床试验统计分析系统，已成功为国内外400余家企业提供了2000多个产品服务。

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