QA-偏差管理(000902) (职位编号：gloria000902) 广州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责:1)依据GMP法规，结合公司现状，持续更新变更控制、偏差处理策略；2)确保偏差原因得到充分调查，影响充分评估，必要时组织调查小组；3)确保变更有效、得到批准，并跟踪变更的执行情况；4)组织、协调、监控偏差、变更的实施；5)确保变更控制、偏差处理在各部门间及时流转；6)收集并保存变更控制、偏差处理过程中形成的文件；7)对年度变更控制项目及偏差处理项目进行系统分析并提交管理层审核；8)执行上级安排的其他任务。 任职资格:1)熟悉药品管理相关法律法规及GMP要求；2)熟悉各剂型的生产工艺、关键设备的工作原理、各车间厂房布局；3)掌握质量风险管理工具应用，如如失败模式分析、故障树分析等；4)掌握偏差原因调查工具如鱼骨图、头脑风暴法等；5)良好的组织、沟通、协调能力；6)执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力；7)掌握常用办公软件，如Office等。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

广州市经济开发区南翔三路1号

公司信息

广州誉东健康制药有限公司（以下简称“誉东制药”）位于广州科学城，是由誉衡药业和京东合资成立，集研发、生产、销售于一体的医药公司，公司的愿景是让更多的患者用到高品质、可信赖的慢性防制产品，并结合新的科技何服务，提供更有限的慢病管理方式，提高人们的生命品质。 广州誉东健康制药有限公司遵循“总体规划,循序渐进,留有余地,分步实施”的原则分期进行建设，共分为二期建设，第一期为片剂固体车间建设项目，设计达产能力为10亿片/年，第二期为注射剂建设项目。按照公司的发展规划，以效益最大化原则合理布局，达到投资少、产能全、见效快的企业发展要求。 以誉衡药业集团的发展目标为蓝图，誉东制药的近期目标是加快推进项目建设，建设符合新版GMP的药品生产企业，满足产品日益增加的市场需求量，以发展为主题，以创名牌为主线，秉承使命，坚持“敬业、务实、创新、高效”的工作作风，外抓市场，内抓管理，走质量效益型发展道路。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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