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3-4年经验 -
本科 -
招2人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 包食包住
- 年终奖金
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1.负责产品的CFDA和CE注册，按照相关法律法规及标准的要求，编写注册文件；负责产品样品准备与送检；2.协助技术部完成产品注册文件的编写与审核；3.与注册申报工作主管部门联系沟通，确保产品注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证；4.负责安规、EMC、生物相容性测试、临床评估等外部测试评价或认证事宜；任职要求：1) 三年以上医疗器械注册或质量体系相关工作经验；2)熟悉CFDA和CE相关注册法规及流程；3) 熟悉ISO13485质量管理体系标准；4) 英语六级以上，读写译熟练，一定的听说能力；5) 熟悉器械临床工作或有国际注册工作经验者优先。 职能类别： 药品注册 体系工程师 关键字： 注册 质量体系 标准 CFDA CE ISO 临床 国际认证
联系方式
广州市花都区花东镇金谷北路32号
公司信息
广东弘和健康产业集团正式成立于2017年2月14日。集团业务涵盖但不限于医疗器械的研发、生产，中药饮片、保健食品生产与经营。直属分支机构有广东弘和健康产品销售有限公司、广东弘和医疗器械制造有限公司、深圳橙果医疗科技有限公司、广州凯鸿医疗科技有限公司。 企业愿景：弘医术、和本源、盛健康。我们始终坚持用户至上，用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户，公司秉承“保证一流质量，保持一级信誉”的经营理念，坚持“客户第一，诚信至上”的原则为广大客户提供优质的服务。集团成立短短时间已与国内外企业公司，医疗机构达成未来长期合作的共识。 集团目前属于创业阶段，我们有无限可能，只要您有资本，我们愿意给成本。企业经营发展过程中一定离不开员工努力和奉献，在扁平和人性化管理过程中追求员工的个人发展，有见及此集团非常注重员工日常培训和训练，不断为员工创造学习机会和提升的机会，坚持因才而育才，不管员工的起点在那里，我们都可以为其选择最合适的成长阶梯。作为一家有良知、有社会责任心的企业，我们希望不断为行业培养输送出一批又一批相当具备专业素质和竞争力的人才来回馈行业、回馈社会，让员工收获专业技能同时获取自豪和满足。公司整个团队思维外放活跃，独立自主，年轻而富有活力。企业需要一批对未来充满希望有抱负的年轻人加入成为我们其中一员，更渴望具备专业资质的行内外专才加入强大我们管理团队，为发展出谋划策并肩前行收获更辉煌成就和未来。 了解更多欢迎浏览集团官网：http://www.honghe-gd.com/
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