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- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 按照FDA/EMAE/ICH/SFDA的相关要求,规范开展国内外无菌制剂项目的包材相容性研究和其他质量研究工作;按照FDA/EMAE/ICH/SFDA及公司相关文件要求,撰写文件记录,数据报告及注册申报资料;负责HPLC、GC、UV、IR等常规分析仪器的操作,维护及数据处理;能在上级的指导下进行方法开发。 职能类别: 医药技术研发人员 关键字: 质量研究 分析 气相 液相 方法开发 方法验证 欧盟 FDA
联系方式
天府生命科技园对面爱斯特大厦
公司信息
四川汇宇药物研究有限公司位于***内江经济技术开发区内,占地面积10万平方米,项目总投资10亿元人民币,已完成投资5亿元人民币,致力于高端抗肿瘤药物的研发,生产和销售。 公司以科技创新为导向的发展理念,不断完善小分子化学药物和单克隆抗体生物药物两个技术平台,开发抗肿瘤领域的创新药物,公司一期项目可年产3000万瓶抗癌针剂,实现年产值25亿元人民币。公司的抗癌针剂于2014年通过英国GMP认证,并于同年顺利通过中国GMP认证。2015年7月公司获得欧盟药品放行资质,公司生产的抗癌针剂已经在伊丽莎白女王医院、皇家伦敦医院和剑桥大学附属医院等700多家欧盟***医院作为一线抗癌药物大规模使用。 公司在美国、英国、法国、澳大利亚、加拿大、中国香港等全球50多个国家和地区建立了销售渠道并启动了当地的药品注册工作,已逐步建立并完善遍布全球的销售网络,同时以致力于改善人类健康为崇高宗旨,以‘关爱生命,追求卓越’为价值导向, 力争把公司打造成一家受人尊敬的国际化制药企业。
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