医疗器械质量管理及注册专员 广州

月薪： 0.6-1万/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 周末双休
  • 带薪年假

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责医疗器械质量管理工作，贯彻执行医疗器械相关法律、法规； 2.负责总公司及旗下各分公司或子公司质量体系的建立、运行及维护，以确保公司的质量体系符合相应监管及公司运营管理要求；3.负责首营品种和首营企业的审核工作，并对不合格医疗器械进行管理和控制；4.负责药械质量查询、质量投诉和质量事故及不良反应的调查、处理及报告； 5.负责建立医疗器械的质量标准和质量档案；6.负责制定年度质量保证、稽核计划、督促公司各项质量政策程序制度等得到有效的贯彻和落实；7.负责收集、统计并定期报告各部门质量管理体系文件的相关数据运行情况；8.负责监督研产交接各项文件、流程的梳理及实施；9.注册资料的编写、审核，注册资料的提交及跟进，生产许可证变更事项的办理跟进，医疗器械广告申请等；10.负责检验所、药监局、卫生局等外部的沟通与联系，外部机构检查、审核的陪同工作；11. 负责公司内审以及外审协调等相关工作，负责公司内部体系文件的培训工作等；12、监督各项质量改进活动的实施；13、完成上级主管交办的其他工作任务。岗位要求：1.大专及以上学历,电子技术、计算机应用及管理、医学、器械应用等相关专业;2.三年以上相关管理经验;3.熟悉医疗器械法律、法规及GMP相关管理工作；4、熟悉ISO13485ISO9001等管理体系及相关体系认证；5、具有内审员资格证；6、具有良好的信息及数据搜集、整理、分析的能力及较强的协调能力；7.保密意识强，具有良好的服务意识及语言文字表达能力；8.工作细心、认真、主动；9.具有高度的责任感和敬业精神；10.学习能力强，工作效率高，能较好地执行上级交办的工作；11.具备优秀团队合作精神和服务意识。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械 注册 质量管理 ISO 质量体系

联系方式

广州市海珠区新港西路135号中大科技园B座10楼

公司信息

广东正誉医疗科技有限公司成立于1998年，多个知名医疗用品及设备的全国总代理，一直致力于优质医疗产品和技术领先的医疗设备在中国市场的推广和销售，积极推动国内外先进医疗技术的交流。经过多年的市场积累，已成功地为多家国际医疗产品厂家的医疗产品在中国进行精确市场定位，建树品牌，并成为市场的领导者。 2012年起，正誉医疗科技开始向产品自主研发、医疗信息管理和创新医疗服务等新领域发展，创新中心、医疗软件开发团队和新医疗服务运营团队已成为正誉在未来医疗市场的多元化发展的新引擎。 正誉医疗科技将运用互联网及创新科技的力量，为医疗临床客户提供更专业、更便捷的医疗产品和医疗服务，提高医疗诊断和治疗的速度和质量，为客户创造最大的价值。 正誉医疗以广州为总部，并在全国各地都设有销售、推广网络。同时，与国内各地多家企业建立了合作伙伴关系，并和海内外知名学府院校建立产学研合作联盟。我们的客户网络已覆盖全国，遍及多个临床领域。 正誉医疗拥有优秀的专业队伍。公司坚持以人为本，鼓励员工充分发挥他们的才智和潜能，并尽一切力量为员工提供一个能充分施展才能的平台。公司员工以优秀的专业素养，务实勤奋的工作态度，耐心诚信的服务精神和积极协作的团体意识，推动着企业的不断前进。 目前公司拥有五个独立的事业部提供产品和服务。 正誉控股以下子公司： 广州观越信息技术有限公司：提供整体医疗解决方案项目，以及电子信息医疗系统平台运营。 广州新量度信息技术有限公司：开发电子信息医疗系统和平台 广州诺迅德医疗科技有限公司：研发、生产自主品牌医疗设备 http://www.alensic.com 公司福利： 1、5天工作制，双休，享有法定节假日； 2、购买社保（六险：养老、生育、医疗、工伤、失业、重大疾病）及公积金； 3、根据不同岗位提供相应工作补贴； 4、不定期组织公司活动及年度旅游； 5、在公司任职满1年，员工可享受年度体检和带薪年假福利； 6、提供完善的入职培训、产品培训、专业技能培训以及广阔的晋升空间。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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