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职位描述
职位描述: 我司为一家为全国药企提供咨询技术服务的专业公司,目前主要客户分布在江浙沪一带,根据项目情况需配合长期或短期出差,请投递简历之人员务必清楚该工作形式后并仔细斟酌后再投递,应届毕业生、实习生请勿投递,谢谢!任职要求:- 全日制本科以上学历,专业为制药、生物、化学等相关;- 5年以上制药行业工作经验,熟悉质量或验证工作内容、流程及法规要求;- 能独立实施负责的验证活动并完成验证相关文件;- 良好的协调、沟通及文字表达能力,有较强的责任心、创新意识和团队合作精神;-有无菌生产工艺经验或原料药经验第一优先;- 有优秀英文读写及会话能力者优先;- 有外资制药企业验证经验者优先。职位职责:1) 负责组织实施客户单位的洁净厂房、公用工程系统(空调系统、水系统、气体系统等)、工艺设备、及计算机化系统相关的验证工作,并完成相关验证方案、报告;2) 参与项目调试和其他的验证活动,如生产工艺验证、清洁验证、无菌工艺验证等;3) 协助应对内部或外部的 GMP 审计、检查;4) 部门领导安排的其他工作。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: 验证 无菌 生物药
联系方式
工业园区星湖街218号生物纳米园
公司信息
苏州信乐美医药科技服务有限公司是一家外包服务型的咨询公司,致力于为医药、生物技术和医疗器械行业的客户提供全面的质量管理,药政法规,以及GxP验证等多项服务。公司的总部设于苏州生物纳米科技园,面向全国、全球的客户开展业务。提供的服务包括: 质量体系和GMP规范性的第三方审计 有针对性的GMP规范化的指导培训 建立,提高改进和实施质量体系 工厂设施/公用设施/设备/工艺/计算机系统的确认和验证 我公司的宗旨就是要帮助中国医药企业走出国门,与世界医药行业接轨。同时,各国际大企业也纷纷在中国设厂或研发中心,也急需GxP规范化服务。因此我公司独特的经验和背景最适于提供符合FDA和SFDA GxP要求的规范化服务。 本公司拥有一支技术水平高、实践经验丰富的技术和管理人才队伍。由归国华侨创建的公司,带回了美国制药、生物药、医疗器械领域的最新的质量管理的理念。公司的顾问专家们由具有多年丰富经验的,并在自然科学,工程,和电脑等方面具有资深背景的海外专家和本地人才组成。公司已先后在国内外成功完成多项项目,包括多个世界前十名的国际药企。
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