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职位描述

职位描述：岗位职责：1、熟悉、了解相关文件的要求，严格监控各个部门流程，保证质量2、对批记录的审查、管理任职要求1、本科学历、药学类、化学类、生物工程类、食品类等相关专业2、英语能力：CET-43、为人正直诚信、认真仔细4、适应倒班职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品生产/质量管理关键字：质量药学生物工程中药学制药工程

公司信息

南通联亚药业有限公司简介南通联亚药业（Novast）于2006年在南通综合保税区成立后正式运营，是一个以高新科技为基础的、专注于特殊药品的跨国制药公司。Novast拥有一个非常优秀和完整的国际化管理团队和朝气蓬勃的员工队伍。多年来，凭借联亚药业的研发能力，质量至上的公司文化和国际化CGMP管理体系，完善的生产管理，国际市场和商务开发能力，与数家国际药业公司建立了长期合作伙伴关系，并为多家国外制药企业提供技术外包服务。业务范围涵盖了产品的合作开发，市场囊括了美国和新兴国家的处方药物市场。南通联亚药业已成功向美国食品药品监督管理局递交了近40个高仿药物制剂的申请，其中25个产品已经获得正式批准，自2012年已陆续成功登陆美国处方药物主流市场，实现了中国“智造”并有联亚自主品牌的处方药在美国主流市场上的突破。并且其中3个产品已经被WHO指定为标准用药。Novast分别在2008、2013、2015和2016年成功通过美国FDA的CGMP审查。目前，南通联亚药业正在把由国内研发生产、FDA批准进入美国处方药物市场的高端制剂陆续向中国食品药品监督管理总局（CFDA）递交注册申请，为国内市场提供高质量的药物制剂产品。鉴于南通联亚药业卓越的制剂技术研发专长和广泛的发展前景，南通联亚药业2008年被江苏省对外贸易经济合作厅命名为江苏省国际服务外包重点企业，2009年和2010年入选清科中国最具投资价值企业50强，2010年被美国知名财经杂志《红鲱鱼》评选为亚洲最具投资潜力企业100强，2011年入选《上海证券报》金融投资卓越企业。2013年南通联亚药业被认定为国家高新技术企业，并且在2014年和2016年自有研发机构分别获得了南通市和江苏省的“南通联亚药物传递技术工程技术研究中心”的称号。质量至上，市场先行和科技领先始终是Novast奉行的发展方针。南通联亚人的工作重点放在“质量源于设计”，即把质量设计进我们的硬件和软件的管理系统中，把质量设计进员工的工作和行为准则中，把质量设计进最终产品的工艺制造中。已经打造成为知识密集、技术密集型处方药物研发生产经营企业。每年在药物制剂和生产工艺开发中的科研投入都在3500万元以上。 Novast正招聘并将提拔高质量的且勇于创新的员工。我们将为所有积极上进和富有责任心的员工提供平等的职业发展规划与机会，从而使他们具有到世界医药工业职业市场上竞争的能力。Novast以提高员工的工作能力，科技水平和生活质量为宗旨，为雇员提供良好的工资福利以及和谐的工作环境。公司地址：江苏省南通经济技术开发区综合保税区A区广兴路1号联系电话：0513-85988864 公司邮箱：hr-cn@novast.com 网址：www.novast.com 公司福利：工作时间：五天工作日，休息两天，每天工作8小时年假、全薪事假每年调薪年终奖良好的晋升渠道等

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企业入驻日期： 2017-11-09

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